和譽-B(02256)：CSF-1R抑制劑ABSK021針對腱鞘巨細胞瘤臨床Ib期試驗完成首例患者給藥

智通財經(jīng)APP訊，和譽-B(02256)發(fā)布公告，2021年12月21日，公司之附屬公司上海和譽生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“和譽醫(yī)藥”)已完成創(chuàng)新CSF-1R抑制劑ABSK021臨床Ib期試驗腱鞘巨細胞瘤(tenosynovial giant cell tumor，TGCT)隊列在中國的首例患者給藥，正式進入針對該適應癥的拓展階段試驗。該隊列旨在評估ABSK021治療TGCT的安全性、耐受性，以及初步抗腫瘤活性。

公告指出，ABSK021是和譽醫(yī)藥獨立自主研發(fā)的一款全新的口服、高選擇性、高活性CSF-1R小分子抑制劑。多項研究表明，阻斷CSF-1R信號通路可調(diào)節(jié)和改變腫瘤微環(huán)境，解除腫瘤免疫抑制，并能與免疫檢查點抑制劑等多種抗癌療法產(chǎn)生協(xié)同作用，達到良好的抑瘤功能。多項臨床研究也已證實，抑制CSF-1R活性可用于治療腱鞘巨細胞瘤，亦可與腫瘤免疫療法及其它藥物聯(lián)用治療多種惡性腫瘤。截至本文刊發(fā)日期，中國尚未有CSF-1R抑制劑獲批上市。

ABSK021是首個由中國公司獨立研發(fā)并推進臨床的CSF-1R抑制劑，此前已在美國完成臨床1a期劑量爬坡試驗，并展現(xiàn)出良好的安全性及PK/PD特性。據(jù)悉，CSF-1R介導的信號通路是導致滑膜中細胞異常增生和腱鞘巨細胞瘤發(fā)生發(fā)展的主要因素。