天壇生物(600161.SH)：“注射用重組人凝血因子Ⅷ”取得臨床試驗總結(jié)報告

智通財經(jīng)APP訊，天壇生物(600161.SH)發(fā)布公告，近日，公司所屬企業(yè)成都蓉生研制的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”完成了Ⅲ期臨床試驗并取得臨床試驗總結(jié)報告。

臨床研究結(jié)果：成都蓉生生產(chǎn)的注射用重組人凝血因子Ⅷ在成人及青少年(≥12歲)人群的Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，輸注后能顯著提升該人群血友病A患者的凝血因子Ⅷ水平、改善凝血功能。按需使用本品，能有效改善該人群血友病A患者的出血癥狀和體征，具有良好的療效。預(yù)防使用本品能有效降低該人群血友病A患者的年化出血率，同時能改善患者關(guān)節(jié)健康評分和生活質(zhì)量評分。安全性分析結(jié)果顯示，該藥物在臨床應(yīng)用過程中對該人群血友病A患者具有良好的安全性。