艾迪藥業(yè)(688488.SH)：艾諾韋林片獲藥品補充申請批準通知書

智通財經(jīng)APP訊，艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布公告，公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局(簡稱“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的關于艾諾韋林片(商品名：艾邦德?)的《藥品補充申請批準通知書》(通知書編號：2021B04524)。

據(jù)悉，艾諾韋林片(艾邦德?)是首個批準上市的治療成人HIV-1感染初治患者的國產(chǎn)口服1類新藥，為全新一代的非核苷類逆轉錄酶抑制劑。國家藥監(jiān)局本次核準修訂的艾諾韋林片說明書，新增了該產(chǎn)品48周至96周臨床試驗的安全性數(shù)據(jù)和有效性數(shù)據(jù)，對該產(chǎn)品的臨床用藥具有積極的指引作用。