天境生物(IMAB.US)雙特異性抗體TJ-CD4B在中國(guó)獲批開展1期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，天境生物(IMAB.US)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已正式批準(zhǔn)雙特異性抗體TJ-CD4B（又稱ABL111）治療實(shí)體瘤（包括胃癌、食管胃交界腺癌、食管腺癌和胰管腺癌）的1期臨床研究。

天境生物已于今年6月在美國(guó)獲批啟動(dòng)了TJ-CD4B用于治療晚期實(shí)體瘤的1期臨床試驗(yàn)（NCT04900818），此次在中國(guó)獲批的1期臨床試驗(yàn)將作為美國(guó)研究的劑量擴(kuò)展部分開展，以全面提速TJ-CD4B的全球臨床開發(fā)進(jìn)程。

TJ-CD4B作為臨床階段首款靶向腫瘤抗原密蛋白18剪切體2（Claudin 18.2）和T細(xì)胞共刺激分子4-1BB的創(chuàng)新雙特異性抗體，其同時(shí)與這兩個(gè)靶點(diǎn)特異結(jié)合后，可增加淋巴細(xì)胞腫瘤浸潤(rùn)并增強(qiáng)腫瘤免疫應(yīng)答，具有治療胃癌、胰腺癌及多種惡性實(shí)體腫瘤的潛力。