成大生物(688739.SH)：重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

智通財(cái)經(jīng)APP訊，成大生物(688739.SH)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的受理通知書，重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。自受理之日起60日內(nèi)，未收到藥審中心否定或質(zhì)疑意見的，公司可以按照提交的方案開展臨床試驗(yàn)。

據(jù)悉，公司合作研發(fā)的重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)經(jīng)過(guò)篩選目標(biāo)血清型優(yōu)勢(shì)基因序列，構(gòu)建目標(biāo)血清型的工程菌株，開發(fā)檢測(cè)試劑盒并優(yōu)化蛋白純化工藝，可以預(yù)防全部高危型HPV病毒和與尖銳濕疣高相關(guān)的HPV6/11型。用于預(yù)防相應(yīng)型別的持續(xù)感染及由此引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌和尖銳濕疣以及CIN1/2/3、宮頸原位腺癌、VIN2/3、VaIN2/3、AIN1/2/3等相關(guān)疾病，對(duì)宮頸癌的預(yù)防效果達(dá)到96%以上。

公告顯示，宮頸癌是女性第二大惡性腫瘤，人乳頭瘤病毒(HPV)與宮頸癌具有直接的相關(guān)性。本次獲得重組十五價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)的臨床試驗(yàn)受理通知書，表明公司在十五價(jià)HPV疫苗領(lǐng)域的研發(fā)取得新進(jìn)展。