堃博醫(yī)療-B(02216)：RF-II中國注冊性臨床試驗入組圓滿完成

智通財經APP訊，堃博醫(yī)療-B(02216)發(fā)布公告，公司已完成其自主研發(fā)的核心產品-專門針對肺癌的射頻消融系統(tǒng)，RF發(fā)生器+RF消融導管的中國注冊性臨床試驗所有受試者入組。

該臨床試驗由廣州醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院(廣州呼吸健康研究院)作為組長單位，李時悅教授擔任協(xié)調PI(Principal Investigator，主要研究者)，包括上海胸科醫(yī)院、四川大學華西醫(yī)院等在內的全國十數(shù)家權威臨床中心共同參與。RF-II即刻消融手術順利，患者對手術耐受性良好。RF-II的安全性及有效性在部分已實現(xiàn)隨訪的患者中得到了初步顯示。

根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2020年，中國新發(fā)肺癌患者92.41萬人。射頻消融是一項微創(chuàng)、可重復的肺部腫瘤靶向療法，可以單獨或聯(lián)合治療，潛在地為多數(shù)患者提供治癒性和姑息治療機會。

公告稱，公司自主研發(fā)的第二代射頻消融產品，是全球唯一一款專注肺癌治療的射頻消融系統(tǒng)，在增強現(xiàn)實光學全肺診療導航LungPro的引導下，經支氣管鏡入路，快速精準到達目標病灶中心，使用消融導管對腫瘤進行消融，為肺部腫瘤消融帶來介入治療創(chuàng)新技術。該系統(tǒng)有望為多原發(fā)肺癌、術后復發(fā)，或不適宜外科手術治療的肺癌患者提供全新的治療方式。