廣生堂(300436.SZ)確定?？∑鏋橐腋蝿?chuàng)新藥GST-HG141項(xiàng)目臨床II期研究負(fù)責(zé)人

智通財(cái)經(jīng)APP訊，廣生堂(300436.SZ)公告，公司近日確定由中國(guó)病毒性肝炎治療領(lǐng)域著名專家、吉林省肝病研究所所長(zhǎng)、吉林大學(xué)第一醫(yī)院肝膽胰內(nèi)科主任?？∑娼淌趽?dān)任GST-HG141項(xiàng)目臨床II期研究負(fù)責(zé)人(PI)并在吉林大學(xué)第一醫(yī)院召開II期臨床方案討論會(huì)，積極籌備II期臨床試驗(yàn)。

公告顯示，乙肝核心蛋白抑制劑GST-HG141是全新靶點(diǎn)的抗乙肝病毒一類新藥，是公司乙肝臨床治愈“登峰計(jì)劃”組合方案的重要組件，其Ia期臨床試驗(yàn)顯示GST-HG141片各研究劑量組在中國(guó)健康受試者中均可耐受，安全性良好，血漿濃度達(dá)到預(yù)期目標(biāo)?，F(xiàn)正在積極推進(jìn)Ib期多中心臨床試驗(yàn)，由吉林大學(xué)第一醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位，聯(lián)合首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院共同開展。首批患者于2021年7月23日成功入組并給藥，初始兩個(gè)劑量組患者單藥治療28天后HBVDNA都有明顯下降，結(jié)果顯示出GST-HG141良好的抗病毒效果。公司將盡快推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)入II期臨床階段。