申萬宏源：維持諾誠健華-B(09969)“買入”評級 目標價28港元

智通財經(jīng)APP獲悉，申萬宏源發(fā)布研究報告稱，維持諾誠健華-B(09969)“買入”評級，保持2021-23年每股盈利預測不變，目標價28港元，對應(yīng)50%的上漲空間。

事件：12月3日，公司發(fā)布公告其首個商業(yè)化產(chǎn)品宜諾凱(奧布替尼，BTK抑制劑)通過價格談判，被納入2021版國家醫(yī)保目錄乙類，用于治療復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病(r/rCLL/SLL)和復發(fā)難治性套細胞淋巴瘤(r/rMCL)。此次新版醫(yī)保目錄有望于2022年1月1日開始執(zhí)行，隨著醫(yī)保的覆蓋，預計該品種有望實現(xiàn)快速放量。

申萬宏源主要觀點如下：

奧布替尼有望實現(xiàn)快速放量。

奧布替尼(BTK抑制劑)于2020年12月獲得NMPA批準用于治療復發(fā)難治性慢性淋巴細胞白血病(r/rCLL/SLL)和復發(fā)難治性套細胞淋巴瘤(r/rMCL)，成為公司首個商業(yè)化產(chǎn)品。2021年上半年，奧布替尼的銷售額達到1.01億元。截至今年年中，憑借超過150人的內(nèi)部銷售團隊，奧布替尼已經(jīng)覆蓋超過500家全國領(lǐng)先醫(yī)院。

目前，奧布替尼已被納入中國臨床腫瘤學會(CSCO)2021年版惡性淋巴瘤診療指南，并被列為治療r/rCLL/SLL及r/rMCL的一級推薦方案。通過價格談判，奧布替尼被納入2021版國家醫(yī)保目錄乙類，新版醫(yī)保目錄有望于2022年1月1日開始執(zhí)行。隨著醫(yī)保的覆蓋，預計該品種有望實現(xiàn)快速放量。此外，納入醫(yī)保后公司計劃將奧布替尼的銷售團隊進一步擴張至約230人，覆蓋約830家醫(yī)院。

其他血液瘤適應(yīng)癥同步推進。

目前，奧布替尼正在國內(nèi)開展針對復發(fā)難治性華氏巨球蛋白血癥(r/rWM)、復發(fā)難治性邊緣區(qū)淋巴瘤(r/rMZL)、一線CLL/SLL和一線MCL的注冊性臨床試驗。此外，奧布替尼正在美國開展針對r/rMCL的注冊性臨床試驗，并于今年6月獲得美國FDA授予的突破性療法認定。

探索自身免疫疾病的潛力。

今年7月，公司與渤健簽訂了許可和合作協(xié)議，首付款為1.25億美元，潛在里程碑付款總額高達8.125億美元。根據(jù)協(xié)議條款，渤健將擁有奧布替尼在多發(fā)性硬化領(lǐng)域全球獨家權(quán)利，以及大中華區(qū)外的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨家權(quán)利。

目前，奧布替尼在美國開展針對多發(fā)性硬化(MS)的二期臨床試驗，以及在中國開展針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的二期臨床試驗。此外，奧布替尼用于治療原發(fā)性免疫血小板減少(ITP)的臨床試驗申請于今年8月獲得NMPA的批準。

其他研發(fā)管線進展。

ICP-192(gunagratinib，泛FGFR抑制劑)正在國內(nèi)開展針對膽管癌(CCA)和尿路上皮癌(UC)的二期臨床試驗。公司還于今年上半年獲得兩個新的臨床試驗批準，分別是ICP-033(TRK抑制劑)和ICP-332(TYK2抑制劑)。此外，公司已近遞交了針對ICPB02(CD20xCD3，與康諾亞聯(lián)合開發(fā))和ICP-189(SHP2抑制劑)的臨床試驗申請。