東方財富：維持艾力斯(688578.SH)“增持”評級 伏美替尼納入醫(yī)保 將提升經(jīng)營業(yè)績

智通財經(jīng)APP獲悉，東方財富發(fā)布研究報告稱，維持艾力斯(688578.SH)“增持”評級，并保持2021-23年營業(yè)收入為6.09/10.93/18.28億元，歸母凈利潤為1.20/2.77/4.93億元，EPS為0.27/0.61/1.10元,對應(yīng)PE為129/56/32倍。

事項：近日，公司產(chǎn)品甲磺酸伏美替尼片(商品名“艾弗沙”，伏美替尼)通過了醫(yī)保談判，首次被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》(國家醫(yī)保目錄)。國家醫(yī)保目錄將于2022年1月1日起正式執(zhí)行，協(xié)議有效期為2022年1月1日-2023年12月31日。

東方財富主要觀點如下：

伏美替尼被納入國家醫(yī)保目錄，體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可。

伏美替尼具有“雙活性、高選擇、強縮瘤、安全佳”的特點。其二線治療關(guān)鍵注冊臨床研究(IIb期研究)結(jié)果顯示伏美替尼治療EGFRT790M突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC的療效優(yōu)良，且副反應(yīng)發(fā)生率低。其I-II期劑量擴展研究CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))轉(zhuǎn)移亞組人群的分析結(jié)果優(yōu)秀。另外，近日伏美替尼的一線治療被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心CDE(藥審中心)納入擬突破性治療品種。預(yù)計其一線治療適應(yīng)癥新藥上市申請(NDA)將于2021年底申報，并于2022年獲批。

目前，伏美替尼已被寫入多項最新權(quán)威指南，包括《中華醫(yī)學(xué)會腫瘤分會肺癌臨床診療指南(2021版)》、《IV期原發(fā)性肺癌中國治療指南(2021年版)》、《肺癌腦轉(zhuǎn)移中國治療指南(2021年版)》、《CSCO非小細胞肺癌指南(2021年版)》等，表明其差異化的臨床優(yōu)勢獲得了業(yè)內(nèi)專家的廣泛認同。

納入醫(yī)保將提升公司的經(jīng)營業(yè)績。

伏美替尼納入醫(yī)保目錄，將進一步提高國內(nèi)肺癌患者對該藥物的可及性、切實降低患者的用藥負擔(dān)、擴大國內(nèi)肺癌患者的受益群體數(shù)量;同時，也將擴展伏美替尼的銷售規(guī)模，提升公司的經(jīng)營業(yè)績，對公司的長期經(jīng)營發(fā)展具有積極影響。

納入醫(yī)保公司競爭格局良好。

伏美替尼是國內(nèi)第三個獲批上市的第三代EGFR-TKI，相比于競品其具有鮮明的特點和競爭優(yōu)勢，其療效和安全性俱佳。伏美替尼進入醫(yī)保后，與阿斯利康的奧希替尼、豪森藥業(yè)的阿美替尼形成三代EGFRTKI“三足鼎立”之勢。預(yù)計伏美替尼年治療費用在9萬元左右，高于奧希替尼而低于阿美替尼。

另外，從今年3月伏美替尼二線治療獲批上市到進入醫(yī)保，時間間隔呈現(xiàn)縮短的趨勢，展示出醫(yī)保加速納入臨床急需藥物的趨勢，談判結(jié)果也將鼓勵中國本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)動力。

風(fēng)險提示：主打產(chǎn)品增長不確定;單一產(chǎn)品依賴風(fēng)險;行業(yè)競爭加劇風(fēng)險;費用支出增長過快。