騰盛博藥-B(02137)：安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法對高風(fēng)險的 COVID-19門診患者住院及死亡的復(fù)合終點降低80%

智通財經(jīng)APP訊，騰盛博藥-B(02137)公布，公司已收到由美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)支持的ACTIV-2 三期臨床試驗(關(guān)于加速COVID-19治療干預(yù)及疫苗計劃臨床試驗(ACTIV)開發(fā))分析的基于患者總?cè)藬?shù)的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析結(jié)果。該試驗結(jié)果皆在評估公司在研的SARS-CoV-2(導(dǎo)致COVID-19的病毒)聯(lián)合療法，即安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法(前稱BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法)。

所有受試者隨訪28天的主要終點評估及關(guān)鍵性數(shù)據(jù)分析說明與公司日期為 2021年8月25日的公告所載的中期分析結(jié)果及結(jié)論一致，在疾病進(jìn)展高風(fēng)險的 COVID-19門診患者中，住院及死亡的復(fù)合終點降低80%，具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義。該分析進(jìn)一步顯示，治療組受試者在28天治療期內(nèi)無死亡，而安慰劑組有9例死亡。相較安慰劑組，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法治療組的3級或以上不良事件較不常見，且未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴(yán)重不良事件或輸液反應(yīng)。

目前的體外嵌合病毒實驗數(shù)據(jù)表明，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法對廣受關(guān)注的主要SARS-CoV-2變異株(包括以下常見病毒變異株：B.1.1.7(阿爾法)、 B.1.351(貝塔)、P.1(伽馬)、B.1.429(伊普西龍)、B.1.617.2(德爾塔)、AY.4.2 (德爾塔加)、C.37(拉姆達(dá))及B.1.621(繆))均保持中和活性。目前正在對近期出現(xiàn)的B.1.1.529(奧密克戎)變異株進(jìn)行檢測。作為ACTIV-2試驗的一部分，安巴韋單抗╱羅米司韋單抗聯(lián)合療法的臨床有效性數(shù)據(jù)亦將按變異株的類型進(jìn)行評估。