美FDA將提高對Omicron疫苗和藥物審查速度

智通財經APP獲悉，如果需要針對新發(fā)現的Omicron變種的新冠疫苗和療法，美國食品和藥物管理局(FDA)準備加快審查，以便快速推出。

包括輝瑞公司(PFE.US)/ BioNTech公司(BNTX.US)、Moderna公司(MRNA.US)和強生公司(JNJ.US)在內的疫苗制造商已經開始了研究工作，以更新他們的疫苗，以應對上周在南非首次出現的Omicron變種。

據一位知情人士透露，預計制藥商將達到標準，類似于規(guī)定強化注射授權的標準。

與大約一年前需要進行大規(guī)模和漫長的試驗才能獲得疫苗授權不同，開發(fā)人員可以在幾百名受試者中研究疫苗的免疫反應。

經過估計約三個月的開發(fā)和測試新疫苗的時間后，開發(fā)人員將能夠通過快速審查程序尋求他們的授權，這可以使FDA在一到兩周內做出決定。

這個星期早些時候，拜登表示美國聯邦政府正在與疫苗生產商談判，如果Omicron變種的威脅需要新的疫苗或助助劑，就制定應急計劃。