英國批準(zhǔn)葛蘭素史克(GSK.US)與Vir(VIR.US)合作開發(fā)的抗體藥物Xevudy用于新冠治療

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，據(jù)報(bào)道，英國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了葛蘭素史克(GSK.US)和Vir Biotechnology(VIR.US)合作開發(fā)的新冠抗體藥物Xevudy(Sotovimabb)用于輕度至中度的高危疾病患者。

據(jù)了解，一項(xiàng)臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)單劑量的Sotrovimab單克隆抗體可將有癥狀的新冠高危成人患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低79%。另外，葛蘭素史克表示，早期實(shí)驗(yàn)室測(cè)試數(shù)據(jù)表明，Sotrovimab單克隆抗體對(duì)那些攜帶Omicron變體的一些標(biāo)志性突變的病毒有效。

英國藥品和健康產(chǎn)品管理局(MHRA)建議，Sotrovimab應(yīng)該在癥狀出現(xiàn)的5天內(nèi)使用，因?yàn)樗驯蛔C明在感染的早期階段是最有效。

MHRA首席執(zhí)行官June Raine博士在宣布該藥物獲批時(shí)表示:“我很高興地說，我們現(xiàn)在有了另一種安全有效的新冠治療方法，Xevudy (sotrovimab)適用于那些有可能發(fā)展成嚴(yán)重疾病的人?！?/p>

“我們?cè)谫|(zhì)量、安全性和有效性方面沒有任何妥協(xié)，公眾可以相信，MHRA已經(jīng)對(duì)所有可用數(shù)據(jù)進(jìn)行了穩(wěn)健和徹底的評(píng)估。”

截至發(fā)稿，葛蘭素史克盤前漲0.58%，Vir Biotechnology盤前漲13.80%。