興業(yè)證券：維持先聲藥業(yè)(02096)“買入”評級 目標(biāo)價14.05港元

智通財經(jīng)APP獲悉，興業(yè)證券發(fā)布研究報告，維持先聲藥業(yè)(02096)“買入”評級，預(yù)計2021-23年EPS為0.33/0.36/0.44元人民幣，對應(yīng)PE分別為23.33/21.83/17.61倍，目標(biāo)價14.05港元。

事件：11月25日，中國國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)皮下注射的PD-L1單域抗體恩維達(dá)?(恩沃利單抗注射液)用于治療標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的MSI-H/dMMR晚期結(jié)直腸癌、胃癌及其它實體瘤治療。

興業(yè)證券主要觀點如下：

恩沃利單抗多重差異化優(yōu)勢顯著，商業(yè)前景可期：

恩沃利單抗由康寧杰瑞制藥、先聲藥業(yè)與思路迪醫(yī)藥三方共同合作開發(fā)，是目前全球首個獲批的皮下注射給藥PD-(L)1抗體，可在30秒內(nèi)完成給藥，而國內(nèi)外其它已上市的十余種靜脈注射劑型PD-L1抗體平均給藥時間需1-2小時。

療效方面，恩沃利單抗2期注冊性臨床最新披露的數(shù)據(jù)顯示，在晚期結(jié)腸癌(n=65)、晚期胃癌(n=18)、其他實體瘤(n=20)和所有人群(n=103)中，設(shè)盲獨立評審委員會(BIRC)評估的ORR分別達(dá)到43.1%、44.4%、40.0%和42.7%。其中，共12例(11.7%)患者達(dá)到CR，且目前均在持續(xù)緩解中。mPFS為11.1個月，74.6%的晚期患者生存時間超過一年。

安全性方面，103例MSI-H/dMMR晚期癌癥患者無一例免疫相關(guān)肺炎、結(jié)腸炎、腎炎、血小板減少、神經(jīng)系統(tǒng)毒性以及靜脈治療常見的輸注反應(yīng)。因此，恩沃利單抗在給藥便攜性、療效及安全性上優(yōu)勢顯著。

此外，基于公司在腫瘤商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)上的布局及腫瘤產(chǎn)品銷售能力，該行認(rèn)為恩沃利單抗有望在廣闊的PD-(L)1單抗市場分一杯羹。