智通財經(jīng)APP獲悉,三葉草生物-B(02197)發(fā)布公告,于2021年11月26日(北京時間),啟動一項由研究人員主導(dǎo)的II期試驗,以評估異源及同源COVID-19 加強(qiáng)劑的免疫原性及安全性。公司的COVID-19候選疫苗SCB-2019(CpG 1018加鋁佐劑)將作為先前接種過CoronaVac疫苗或重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的個體的異源加強(qiáng)劑進(jìn)行評估。截至11時35分,漲4.75%,報價12.34港元,成交額1254.49萬。
II期試驗是一項研究人員發(fā)起的研究,由Instituto D’Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)贊助,由比爾及梅琳達(dá)?蓋茨基金會出資,并由巴西衛(wèi)生部提供支持。該研究是一項雙盲、隨機(jī)、對照研究,將分以下兩個階段進(jìn)行:
第一階段將對初次接種重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)后約6個月,作為加強(qiáng)劑量用藥的三種SCB-2019配方(使用9ug加鋁佐劑、9ug與CpG 1018 加鋁佐劑聯(lián)合使用及30ug與CpG 1018加鋁佐劑聯(lián)合使用)進(jìn)行評估。該階段的目的是確定與重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加強(qiáng)劑比較的最佳疫苗配方;
及第二階段將對先前接種兩劑針CoronaVac或重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的個體選定的SCB-2019配方加強(qiáng)劑量的免疫原性和安全性進(jìn)行評估。CoronaVac或重組Covid-19疫苗(阿斯利康╱Fiocruz)的同源加強(qiáng)劑將用作對照。
該研究預(yù)期在巴西的多個研究地點招募約520名健康成人受試者。預(yù)計安全性和免疫原性數(shù)據(jù)將于2022年上半年發(fā)布,其結(jié)果將作為優(yōu)化加強(qiáng)劑量方案的指南進(jìn)行刊發(fā)。