智通財(cái)經(jīng)APP訊,藍(lán)帆醫(yī)療(002382.SZ)發(fā)布公告,公司的參股公司蘇州同心醫(yī)療器械有限公司(簡(jiǎn)稱“同心醫(yī)療”)所研發(fā)的創(chuàng)新產(chǎn)品“植入式左心室輔助系統(tǒng)”于今日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的三類器械注冊(cè)許可。
該產(chǎn)品由血泵、體外控制器、可充電鋰電池、適配器、電池充電器、通訊隔離模塊、監(jiān)控器、手術(shù)工具、淋浴包組成。與特定人工血管配套使用,為進(jìn)展期難治性左心衰患者血液循環(huán)提供機(jī)械支持,用于心臟移植前或恢復(fù)心臟功能的過渡治療。該產(chǎn)品的核心技術(shù)主要為全磁懸浮血泵技術(shù),目前取得中國(guó)和美國(guó)多項(xiàng)專利,屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)醫(yī)療器械。