EMA：批準(zhǔn)輝瑞(PFE.US)-BioNTech(BNTX.US)新冠疫苗用于5至11歲兒童

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，周四，歐盟藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了為5至11歲兒童接種輝瑞(PFE.US)-BioNTech(BNTX.US)的新冠疫苗，在該地區(qū)抗擊感染激增的情況下，為這些兒童首次接種開辟了道路。

歐洲藥品管理局(EMA)建議，這種名為Comirnaty的疫苗將間隔三周在上臂分別接種兩次，每次劑量為10微克。成人使用的劑量為30微克。

EMA表示:“對(duì)于5至11歲的兒童來說，Comnaty的好處大于風(fēng)險(xiǎn)，特別是對(duì)于那些嚴(yán)重暴露在感染新冠病毒風(fēng)險(xiǎn)下的兒童來說?！?/p>

這兩家公司表示，在針對(duì)5至11歲兒童的臨床試驗(yàn)中，他們的疫苗對(duì)冠狀病毒的有效性為90.7%。自5月以來，輝瑞-BioNTech的疫苗已獲歐盟批準(zhǔn)，用于12至17歲的青少年。

雖然最終的批準(zhǔn)取決于歐盟委員會(huì)，但其通常遵循EMA的建議。

目前還不清楚各國(guó)何時(shí)可能開始在年幼兒童中開展疫苗接種。本周早些時(shí)候，即將離任的德國(guó)衛(wèi)生部長(zhǎng)Jens Spahn表示，歐盟范圍內(nèi)的低劑量?jī)嚎瓢姹镜慕臃N將在12月20日開始。在歐盟，將有數(shù)千萬這個(gè)年齡段的兒童達(dá)到接種疫苗的條件。