四環(huán)醫(yī)藥(00460)：軒竹生物吡羅西尼(與芳香化酶抑制劑聯(lián)合治療)獲批開展三期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，四環(huán)醫(yī)藥(00460)發(fā)布公告，集團(tuán)旗下軒竹生物科技有限公司(軒竹生物)已收到中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心同意在研1類創(chuàng)新藥吡羅西尼(Birociclib，XZP-3287 CDK4/6(細(xì)胞周期依賴性激酶4和6)抑制劑)開展三期臨床試驗(yàn)的申請(qǐng)，具體為：吡羅西尼與芳香化酶抑制劑聯(lián)合用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。于2021年8月，吡羅西尼與氟維司群的聯(lián)合治療已經(jīng)獲批開展三期臨床試驗(yàn)。

臨床I期研究結(jié)果表明，作為一個(gè)全新結(jié)構(gòu)的CDK4/6抑制劑，吡羅西尼有望克服激素受體陽性(HR+)乳腺癌患者內(nèi)分泌治療的耐藥問題;同時(shí)亦觀察到吡羅西尼單藥針對(duì)多線治療失敗的晚期乳腺癌患者有明顯療效。臨床前研究結(jié)果表明，吡羅西尼具有獨(dú)特的藥代動(dòng)力學(xué)特征，能夠有效通過血腦屏障，對(duì)乳腺癌腦轉(zhuǎn)移的患者和腦癌患者預(yù)期會(huì)產(chǎn)生良好療效。此外，由于CDK4/6新穎的靶點(diǎn)作用機(jī)制，吡羅西尼可以和多個(gè)靶點(diǎn)藥物聯(lián)用，具有重要的臨床意義和廣闊的市場(chǎng)前景。