復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH):復(fù)宏漢霖藥品于澳大利亞藥品管理局完成臨床試驗備案

復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有...

智通財經(jīng)APP訊,復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)公告,近日,公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(“復(fù)宏漢霖”)于澳大利亞衛(wèi)生部所屬的 Therapeutic Goods Administration(即澳大利亞藥品管理局)就 HLX301 (即重組人源抗 PD-L1 與抗 TIGIT 雙特異性抗體注射液,“該新藥”) 用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤治療完成臨床試驗備案(CTN 號:CT-2021-CTN-04658-1)。復(fù)宏漢霖擬于條件具備后于澳大利亞開展該新藥的 I 期臨床試驗。

公告顯示,該新藥為本集團(即公司及控股子公司/單位,下同)自主研發(fā)的創(chuàng)新型抗 PD-L1 和抗 TIGIT 雙特異性抗體,擬用于多種晚期實體瘤治療。截至本公告日,于全球范圍內(nèi)尚無靶向 PD-L1 和抗 TIGIT 的雙特異性抗體上市。

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