一品紅(300723.SZ)子公司獲得多索茶堿注射液注冊(cè)證書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，一品紅(300723.SZ)發(fā)布公告，公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的多索茶堿注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》，根據(jù)核準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)，公司研發(fā)的多索茶堿注射液用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎及其他支氣管痙攣引起的呼吸困難。

多索茶堿是甲基黃嘌呤的衍生物，是一種支氣管擴(kuò)張劑，可直接作用于支氣管，通過(guò)抑制平滑肌細(xì)胞內(nèi)的磷酸二酯酶，松弛支氣管平滑肌，從而達(dá)到抑制哮喘的作用。多索茶堿注射液為國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)品種，2020年《慢性阻塞性肺疾病基層合理用藥指南》推薦用于慢阻肺的治療。公司獲批的多索茶堿注射液是國(guó)內(nèi)按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)申報(bào)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，意味著一品紅制藥多索茶堿注射液與原研藥達(dá)到質(zhì)量和療效一致。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年國(guó)內(nèi)城市公立和縣級(jí)公立醫(yī)院多索茶堿注射液年度銷(xiāo)售約16.98億元。

此次獲得多索茶堿注射液注冊(cè)證書(shū)，標(biāo)志著公司具備了在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售該藥品的資格，將進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品管線和品類(lèi)，增強(qiáng)公司在慢病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力。