貝達藥業(yè)(300558.SZ)：BPI-442096片藥品臨床試驗申請獲受理

智通財經(jīng)APP訊，貝達藥業(yè)(300558.SZ)公告，今日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，公司申報的BPI-442096片藥品臨床試驗(“該臨床試驗”)申請已獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

據(jù)悉，BPI-442096是一個由公司自主研發(fā)的擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的新分子實體化合物，是一種新型強效、高選擇性的含Src同源2結(jié)構(gòu)域蛋白酪氨酸磷酸酶(“SHP2”)口服小分子抑制劑，擬單藥或聯(lián)合用于KRAS突變、BRAF第三類突變、NF1 LOF突變以及RTK突變、擴增或重排等基因異常的組織學或細胞學確診的局部晚期或轉(zhuǎn)移性的實體瘤患者，包括非小細胞肺癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌患者或其他確診的實體瘤患者。