百濟神州科創(chuàng)板IPO獲證監(jiān)會同意，生物科技龍頭登陸A股在即

智通財經(jīng)APP獲悉，2021年11月16日，中國證監(jiān)會發(fā)布公告稱，按法定程序同意百濟神州有限公司在科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票注冊。這標志著百濟神州登陸國內(nèi)A股市場正式進入倒計時，全球首家在納斯達克、港交所與上交所三地上市的生物科技企業(yè)即將誕生。截至11月16日，百濟神州港股報收232港元/股，美股報收382.37美元/ADS，公司總市值約合2300億人民幣，在生物科技投資板塊中增長表現(xiàn)亮眼，而此次IPO的募資規(guī)?；?qū)⑺⑿驴苿?chuàng)板開板以來生物科技企業(yè)募資額的最高紀錄。

自2010年創(chuàng)立，歷經(jīng)11年發(fā)展，百濟神州憑借卓越的科研實力、具前瞻性的國際化布局和運營，已從一家初創(chuàng)公司成長為業(yè)務遍及全球五大洲的全球性生物科技領軍企業(yè),并贏得了全球眾多投資機構(gòu)的青睞。公司已自主構(gòu)建了從臨床前研究、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化一體化的關鍵內(nèi)部能力，著力發(fā)展創(chuàng)新研發(fā)，擁有豐富的臨床前、臨床階段候選藥物以及商業(yè)化產(chǎn)品，其中多款管線產(chǎn)品展現(xiàn)出“同類首創(chuàng)(First-in-class)”或“同類最優(yōu)(Best-in-class)”的潛力。與此同時，百濟神州先后與多家跨國制藥巨頭和生物科技創(chuàng)新企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，屢次創(chuàng)下業(yè)界先例。

2021年8月，百濟神州在全球研發(fā)日投資者電話會議中最新公開的產(chǎn)品管線與研發(fā)版圖顯示，百濟神州正在進行的超50項臨床前項目中，多個研究項目具備“同類首創(chuàng)”潛力;已有11款自主研發(fā)藥物在內(nèi)部團隊的推動下進入臨床或商業(yè)化階段，包括具備差異化乃至“同類首創(chuàng)”潛力的候選物，如Ociperlimab(TIGIT抗體)，BGB-11417(Bcl-2小分子抑制劑)，BGB-10188(PI3Kδ抑制劑)，BGB-A445(OX40抗體)，BGB-15025(HPK-1抑制劑)和BGB-A425(TIM3抗體)等，其中多款管線正在陸續(xù)進入關鍵性臨床階段。通過持續(xù)構(gòu)造“同類首創(chuàng)”、“同類最優(yōu)”的競爭優(yōu)勢，百濟神州打造了具有前瞻性、差異化的研發(fā)戰(zhàn)略和豐富管線儲備，覆蓋適應癥也正在從癌癥向炎癥/免疫學等更廣泛的領域拓展，顯示出后勁十足的研發(fā)競爭力。

在這背后，一支全球化的大規(guī)模臨床開發(fā)團隊及成熟的商業(yè)化體系則成為支持其快速拓展的強大動力。招股說明書注冊稿顯示，公司已建立超過2100人的全球臨床開發(fā)團隊，其中超過1000人在中國，其余分布在美國、歐洲和澳大利亞等國家。商業(yè)化能力方面，公司在中國的商業(yè)化團隊規(guī)模超過3100人，覆蓋超過1000家醫(yī)院;美國商業(yè)化團隊規(guī)模也已超過150人。

值得關注的是，執(zhí)行大規(guī)模、高質(zhì)量的全球臨床開發(fā)，對生物科技公司的團隊儲備、資金投入等各方面均提出了極高要求，百濟神州作為國內(nèi)首家能夠在國內(nèi)與海外同步開展關鍵性臨床的生物科技公司，其全球臨床布局及獨立的臨床運營能力，已展現(xiàn)出先發(fā)優(yōu)勢。根據(jù)招股說明書注冊稿，截至2021年9月，公司在全球超過40個國家和地區(qū)執(zhí)行95項計劃中或正在進行的臨床試驗，包括38項 III 期或潛在注冊可用的臨床試驗，總?cè)虢M患者及健康受試者超過13,000 人，其中海外入組已超過半數(shù)。

商業(yè)化方面，百濟神州已實現(xiàn)旗下多款產(chǎn)品的商業(yè)上市，在全球化布局、適應癥拓展等方面持續(xù)展現(xiàn)出強勁的市場競爭力。百濟神州近期公布的2021年第三季度業(yè)績報告顯示，公司2021年第三季度實現(xiàn)產(chǎn)品收入1.925億美元，相較去年同期增長111%;2021年前三季度公司總營收已達9.623億美元，較去年同期增長高達361%。

其中，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤?自2019年首次在美國FDA獲批以來，至今已在全球10個國家獲批，并獲得歐洲藥品管理局人用藥品委員會(CHMP)針對治療WM成人患者的積極意見，建議批準用于既往接受過至少一種療法的WM成人患者，或作為不適合化學免疫治療的WM患者的一線治療方案。

隨著在慢性淋巴細胞白血病這一重要適應癥中，兩項極為關鍵的大型3期臨床試驗中取得積極成果，百悅澤?全球銷售放量進一步提速。今年第三季度公司財報顯示，其全球銷售額達到6,580萬美元，相較去年同期增長320%，而國內(nèi)銷售額相較去年同期增長達223%。

另一款自研的核心產(chǎn)品之一抗PD-1單抗百澤安?目前已在國內(nèi)獲批5項適應癥，覆蓋肝癌、肺癌等重要適應癥領域，另有4項上市申請正在審評中。同時，其出海步伐正在加快，首個海外新藥上市申請已得到FDA受理。此前，百濟神州就此款藥物與跨國藥企諾華達成合作。根據(jù)協(xié)議，公司獲得6.5億美元的首付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、達到銷售里程碑事件后獲得至多2.5億美元的付款，另有資格獲得百澤安?在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費。該項合作為迄今為止國內(nèi)藥物授權(quán)交易首付款金額最高的合作，也一度打破國內(nèi)單品種藥物授權(quán)交易的最高記錄。2021年前三季度，百澤安?在國內(nèi)的銷售收入達2.01億美元，相較去年同期增長100%，增長勢頭保持穩(wěn)定。百澤安?針對cHL和UC的兩項附條件獲批適應癥已被納入國家醫(yī)保目錄，于2021年3月1日生效。

此外，百濟神州在全球正加快擴大自主生產(chǎn)能力，以支持全球化的商業(yè)運營。除了在中國建設具有大規(guī)模產(chǎn)能、國際質(zhì)量標準的蘇州小分子藥物產(chǎn)業(yè)化基地、廣州生物藥生產(chǎn)基地以外，公司今年還公布了在美國新澤西州霍普韋爾建設生產(chǎn)與臨床研發(fā)中心的計劃。

2021年11月，百濟神州被納入多項富時羅素指數(shù)，這進一步表明了全球資本市場對公司長期發(fā)展與增長勢能的關注與肯定，將為公司吸引更多主流機構(gòu)投資者的關注。

作為我國資本市場改革的重要試點，科創(chuàng)板創(chuàng)立的初衷之一即是為產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新型發(fā)展和科創(chuàng)公司的高質(zhì)量發(fā)展注入活力?；陬I先的市場地位及此前兩地上市的出色表現(xiàn)，百濟神州登陸上交所科創(chuàng)板的進程備受矚目。如“登科”成功，內(nèi)地主流投資機構(gòu)與更多投資者將有機會直接參與到這一全球化生物科技龍頭公司的未來成長，進而帶動我國生物科技產(chǎn)業(yè)的整體發(fā)展。與此同時，三地上市的助力也將豐富公司的投資者構(gòu)成，融合不同資本市場的優(yōu)勢與視角，持續(xù)優(yōu)化公司經(jīng)營，鞏固全球競爭優(yōu)勢，從而有助達成幫助全球各地患者改善治療獲益的目標。