金斯瑞生物科技(01548)與康立泰共同開發(fā)的新藥將進入臨床試驗

金斯瑞生物科技(01548)發(fā)布公告，集團與客戶康立泰藥業(yè)有限公司共同合作開發(fā)的國家一類生物新藥KLT-1101于2017年5月4日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗申請受理，待藥監(jiān)局進一步審閱同意后將正式進入臨床試驗。

據(jù)悉，KLT-1101是一種重組人蛋白類細胞因子，在全血象恢復(fù)、抑制腫瘤細胞生長、提升患者免疫力等方面具有正面的反應(yīng)。完成臨床試驗后獲藥監(jiān)局進一步通過及推出市場后，KLT-1101可改變因放化療導(dǎo)致造血功能損傷致使患者無法完成治療周期甚至死亡的現(xiàn)狀。同時，KLT-1101可有效預(yù)防和延后救治輻射對人體損傷的藥物。集團相信KLT-1101也可以作為核應(yīng)急儲備藥物，有助于提高國家核應(yīng)急防護應(yīng)對水準(zhǔn)。

公告稱，康立泰成立于2011年，成立至今一直致力于KLT-1101在全面恢復(fù)血象及腫瘤免疫治療領(lǐng)域的研發(fā)工作。