?，斞劭?03309)：與諾華于第四屆中國(guó)進(jìn)博會(huì)簽立戰(zhàn)略合作備忘錄

智通財(cái)經(jīng)APP訊，?，斞劭?03309)公布，于2021年11月6日，諾華(中國(guó))與集團(tuán)于第四屆中國(guó)進(jìn)博會(huì)簽立戰(zhàn)略合作備忘錄，據(jù)此，諾華(中國(guó))及集團(tuán)同意聯(lián)合支持“港澳藥械通”新政策：此仍允許在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)營(yíng)運(yùn)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用已在中國(guó)香港注冊(cè)及使用，但未在中國(guó)內(nèi)地使用或注冊(cè)的藥物及醫(yī)療器械的措施。集團(tuán)預(yù)期該戰(zhàn)略合作會(huì)為大灣區(qū)提供高品質(zhì)眼科服務(wù)的發(fā)展樹立新的先例及基準(zhǔn)，同時(shí)讓中國(guó)內(nèi)地有需要的患者更快地獲得創(chuàng)新及有效的治療。

集團(tuán)的珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院為措施首批5間指定醫(yī)院中唯一的眼科醫(yī)院。諾華(中國(guó))及集團(tuán)擬根據(jù)措施使用的第一種藥物為Beovu(?Brolucizumab，亦稱為RTH258)為新一代抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(anti-VEGF)藥物，已于2019年10月在美國(guó)獲得批準(zhǔn)，用于治療“濕”性老年性黃斑變性(AMD)，這是一種影響眼球正后方的視網(wǎng)膜中心的疾病。在發(fā)達(dá)國(guó)家，AMD為55歲或以上人群失明的主因，而在中國(guó)，每年大約新增一百萬(wàn)宗濕性AMD病例。此新藥的藥效比傳統(tǒng)的舊藥延長(zhǎng)，因此每三個(gè)月治療一次，有別于舊式anti-VEGF需要每四至六個(gè)星期治療一次。此外，新藥對(duì)一些已經(jīng)對(duì)舊式anti-VEGF產(chǎn)生抗藥性的患者可能有效。Beovu在過(guò)去幾個(gè)月在中國(guó)香港上市，集團(tuán)已經(jīng)成功加以應(yīng)用并取得良效。透過(guò)藥械通在集團(tuán)珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院使用的每種藥物，皆會(huì)嚴(yán)格管理和為病人作用藥后追蹤，監(jiān)管其藥效和安全性。

與諾華(中國(guó))的戰(zhàn)略合作亦包括收集“真實(shí)世界數(shù)據(jù)”的臨床資料，以供Beovu日后向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行正式注冊(cè)伸請(qǐng)時(shí)使用。此安排有望為Beovu在中國(guó)內(nèi)地的注冊(cè)省卻大量的時(shí)間及資源，從而令優(yōu)質(zhì)的新藥及醫(yī)療器械能夠更迅速及以更低成提供給有需要的患者。

以Beovu為起點(diǎn)，集團(tuán)預(yù)計(jì)將有更多的創(chuàng)新藥物及治療方法根據(jù)措施在集團(tuán)的珠海希瑪林順潮眼科醫(yī)院得以應(yīng)用，包括但不限于人工角膜、人工虹膜及不含防腐劑的青光眼藥物。