昊海生物科技(06826)：河南宇宙預(yù)裝式非球面人工晶狀體產(chǎn)品獲醫(yī)療器械注冊(cè)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，昊海生物科技(06826)發(fā)布公告，該公司全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司(河南宇宙)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于折疊式人工晶狀體產(chǎn)品的2項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)變更文件》，分別新增預(yù)裝式非球面人工晶狀體產(chǎn)品(P-PCF60/A)型號(hào)，及適用于更廣泛患者尤其是高度近視和高度遠(yuǎn)視患者的人工晶狀體產(chǎn)品(PCF60/L、PCF60/AL)型號(hào)。

據(jù)悉，新增P-PCF60/A型號(hào)產(chǎn)品是國產(chǎn)首個(gè)獲批的預(yù)裝式親水非球面人工晶狀體，相比傳統(tǒng)非預(yù)裝式人工晶狀體，該產(chǎn)品有助于白內(nèi)障手術(shù)操作，減少手術(shù)時(shí)間，便于手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化操作，手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員不接觸人工晶狀體進(jìn)而降低手術(shù)污染幾率。

新增PCF60/L、PCF60/AL型號(hào)產(chǎn)品是中國國產(chǎn)獲批的光焦度范圍最大的人工晶狀體。該產(chǎn)品的增加，擴(kuò)寬了公司人工晶狀體度數(shù)范圍和產(chǎn)品總直徑，更好滿足高度近視和高度遠(yuǎn)視及囊袋松弛患者的需求，為手術(shù)醫(yī)生提供更寬范圍選擇，增大了產(chǎn)品臨床使用場(chǎng)景。

公告稱，上述型號(hào)的新增，豐富了公司折疊式人工晶狀體的產(chǎn)品系列，擴(kuò)充了公司在人工晶狀體產(chǎn)品領(lǐng)域的布局，不斷滿足患者及多元化的市場(chǎng)需求，進(jìn)一步增強(qiáng)公司產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力，對(duì)公司經(jīng)營發(fā)展具有積極作用。