昊海生科(688366.SH)子公司獲“折疊式人工晶狀體”2項《醫(yī)療器械注冊變更文件》

智通財經(jīng)APP訊，昊海生科(688366.SH)公告，公司全資子公司河南宇宙人工晶狀體研制有限公司(“河南宇宙”)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于折疊式人工晶狀體產(chǎn)品的2項《醫(yī)療器械注冊變更文件》，分別新增預(yù)裝式非球面人工晶狀體產(chǎn)品(P-PCF60/A)型號(“第一項變更”)，及適用于更廣泛患者尤其是高度近視和高度遠(yuǎn)視患者的人工晶狀體產(chǎn)品(PCF60/L、PCF60/AL)型號(“第二項變更”)。

據(jù)悉，新增P-PCF60/A型號產(chǎn)品是國產(chǎn)首個獲批的預(yù)裝式親水非球面人工晶狀體，相比傳統(tǒng)非預(yù)裝式人工晶狀體，該產(chǎn)品有助于白內(nèi)障手術(shù)操作，減少手術(shù)時間，便于手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化操作，手術(shù)過程中醫(yī)務(wù)人員不接觸人工晶狀體進而降低手術(shù)污染幾率。

此外，新增PCF60/L、PCF60/AL型號產(chǎn)品是我國國產(chǎn)獲批的光焦度范圍最大的人工晶狀體。該產(chǎn)品的增加，擴寬了公司人工晶狀體度數(shù)范圍和產(chǎn)品總直徑，更好滿足高度近視和高度遠(yuǎn)視及囊袋松弛患者的需求，為手術(shù)醫(yī)生提供更寬范圍選擇，增大了產(chǎn)品臨床使用場景。

公告顯示，上述型號的新增，豐富了公司折疊式人工晶狀體的產(chǎn)品系列，擴充了公司在人工晶狀體產(chǎn)品領(lǐng)域的布局，不斷滿足患者及多元化的市場需求。