智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,10月20日,Moderna(MRNA.US)在美國(guó)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站(ClinicalTrials.gov)登記了其巨細(xì)胞病毒(CMV)mRNA疫苗mRNA-1647在16-40歲女性健康受試者中的有效性、安全性和免疫原性III期臨床研究。
據(jù)悉,該項(xiàng)研究計(jì)劃招募6900例受試者,受試者將在第1天、第57天和第169天通過(guò)肌肉注射(IM)接種mRNA-1647疫苗。試驗(yàn)預(yù)計(jì)2023年1月29日完成。
資料顯示,在美國(guó),巨細(xì)胞病毒是導(dǎo)致出生缺陷的主要傳染原因,每年大約有2.5萬(wàn)名新生兒感染CMV。大約20%的受感染嬰兒存在出生缺陷,包括神經(jīng)發(fā)育障礙,如聽力損失,視力損害,不同程度學(xué)習(xí)障礙,肌肉力量和協(xié)調(diào)性下降。目前還沒(méi)有預(yù)防CMV感染的疫苗獲批。