開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)：GT90008治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)已獲中國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，開(kāi)拓藥業(yè)-B(09939)公布，PD-L1/TGF- β雙靶點(diǎn)抗體 (GT90008)治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)已于2021年10月21日獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(中國(guó)藥監(jiān)局)批準(zhǔn)。

GT90008是該公司第二款進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的抗體新藥。它是一款針對(duì)PD-L1和 TGF-βR2的雙靶點(diǎn)抗體，具有同時(shí)抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性。該款抗體經(jīng)過(guò)基因工程修飾，可以減少其在中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢(CHO)細(xì)胞表達(dá)蛋白中的降解或片段化，更易于商業(yè)化生產(chǎn)。除此之外，公司也將積極探索GT90008聯(lián)合 ALK-1單抗(GT90001)治療晚期腫瘤的臨床策略。