智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,印度中央藥物標(biāo)準(zhǔn)控制組織(CDSCO) 已批準(zhǔn)LumiraDx(LMDX.US)緊急使用,用于在印度進(jìn)行新冠病毒抗原檢測(cè)。
據(jù)了解,該測(cè)試從鼻拭子中檢測(cè)抗原核衣殼蛋白,在樣本進(jìn)行操作應(yīng)用后不到12分鐘即可得出檢測(cè)結(jié)果。
LumiraDx 新冠病毒抗原測(cè)試是在LumiraDx“護(hù)理點(diǎn)”平臺(tái)上運(yùn)行的微流控測(cè)試,它縮小了測(cè)試規(guī)模,并集成了實(shí)驗(yàn)室級(jí)別分析儀中使用的技術(shù),在單個(gè)“護(hù)理點(diǎn)”儀器上提供可與實(shí)驗(yàn)室測(cè)試相媲美的診斷測(cè)試。
該款新冠病毒即時(shí)抗原檢測(cè)分別于2020年8月獲得美國(guó)FDA緊急使用授權(quán)(EUA)和2020年9月獲得歐盟CE標(biāo)志后,已在美國(guó)和歐洲可用。
截至發(fā)稿,LumiraDx盤前漲39.38%至11.750美元。