復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)子公司FCN-338片用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤臨床試驗(yàn)獲批

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布公告，近日，公司控股子公司重慶復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥研究有限公司(簡(jiǎn)稱“復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意其研制的FCN-338片(規(guī)格：10mg、25mg、100mg)用于復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)創(chuàng)醫(yī)藥擬于近期條件具備后于中國(guó)境內(nèi)(不包括港澳臺(tái)地區(qū))開(kāi)展該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

該新藥為集團(tuán)自主研發(fā)的Bcl-2選擇性小分子抑制劑，擬主要用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療。截至本公告日，該新藥用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤治療于中國(guó)境內(nèi)處于I期臨床試驗(yàn)階段。

截至2021年9月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥(包括用于血液系統(tǒng)惡性腫瘤、復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤治療)累計(jì)研發(fā)投入折合人民幣約為6314萬(wàn)元。