拒絕對Moderna(MRNA.US)加強針表態(tài)！美FDA專家稱兩劑新冠疫苗足以預防重癥和死亡

智通財經(jīng)APP獲悉，周二，美國食品和藥物管理局(FDA)拒絕就是否批準Moderna(MRNA.US)新冠疫苗加強針接種表達立場。該局的科學家稱，數(shù)據(jù)顯示，兩劑疫苗仍足以在美國預防重癥和死亡。

在FDA網(wǎng)站上發(fā)布的一份文件顯示：“一些針對實際情況做出的有效性研究表明，隨著時間的推移，Moderna疫苗對無癥狀的感染或?qū)Φ聽査兎N的有效性正在下降，而其他的研究并沒有顯示出這樣的結(jié)論。然而，總體而言，數(shù)據(jù)表明，目前美國許可或授權的新冠疫苗仍可在美國預防重癥和死亡?！?/p>

FDA工作人員也沒有對輝瑞(PFE.US)上月的新冠疫苗加強針進行表態(tài)。但這并沒有阻止該機構的疫苗和相關生物產(chǎn)品咨詢委員會建議注射第三針。

委員會拒絕了輝瑞公司最初提議的、向所有16歲及以上的人接種加強針的計劃，將其接種范圍縮小到新冠感染風險最高的人群，包括老年人和有其它健康問題的人。FDA官員后來擴大了符合條件的人群，包括那些在高風險環(huán)境下工作或生活的人，比如醫(yī)療保健和雜貨店的工作人員。

FDA科學家的這份報告旨在向委員會匯報情況。委員會將于周四召開會議，審議Moderna提出的授權疫苗加強針的請求。從公布的文件中可以看出該機構對第三針的看法。

此次會議召開不到一個月前，美國監(jiān)管機構全面授權輝瑞和BioNTech(BNTX.US)為廣泛的美國人注射新冠疫苗，包括老年人、有潛在疾病的成年人，以及那些在高風險環(huán)境中工作或生活的人，如保健和雜貨店工作人員。

FDA顧問小組計劃于周四討論Moderna在成人中進行加強針注射的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，周五討論強生公司的加強針。FDA可能會在幾天的會議后做出最終決定，并移交CDC及其疫苗咨詢委員會，可能于下周讓其做出決定。

9月1日，Moderna向FDA申請了加強針的授權。公司表示，第三針注射的劑量只有前兩次注射劑量的一半，是安全的，而且產(chǎn)生的免疫反應比第三階段臨床試驗中第二次注射后更強。

拜登政府希望，隨著快速傳播的德爾塔變種繼續(xù)傳播，給美國民眾提供加強針也將繼續(xù)確保長期和持久的保護，以防止重癥、住院治療和死亡。

這種病毒導致美國住院人數(shù)激增，其中主要是未接種疫苗的人。盡管如此，數(shù)據(jù)顯示，一些接種過疫苗的美國人還是遭遇了所謂的突破性感染，截至9月20日，其中僅有超過1.9萬人(不到1%)，因新冠病毒感染而住院或死亡。