默沙東(MRK.US)向FDA提交口服抗新冠病毒藥物molnupiravir緊急使用授權(quán)申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，默沙東公司(MRK.US)及其合作伙伴Ridgeback生物治療公司(Ridgeback Biotherapeutics LP)在美國(guó)尋求緊急使用molnupiravir的許可，使該藥物成為首個(gè)口服抗新冠病毒藥物更近了一步。

據(jù)了解，兩家公司周一在一份聲明中表示，已向美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)提交了molnupiravir的申請(qǐng)，用于治療有可能發(fā)展為重癥、可能需要住院治療的成年人的輕至中度新冠肺炎。在對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中期分析發(fā)現(xiàn)，該藥物將此類患者住院的風(fēng)險(xiǎn)降低了一半之后，預(yù)計(jì)未來(lái)幾個(gè)月將向全球監(jiān)管當(dāng)局提交申請(qǐng)。

與吉利德科學(xué)公司(GILD.US)的瑞德西韋(remdesivir)和單克隆抗體療法不同，molnupiravir可以在家給患者服用，前者通常在醫(yī)院或診所通過(guò)靜脈注射給藥。 在家治療新冠肺炎的患者避免了他們將病毒傳播給醫(yī)務(wù)人員和其他患者的風(fēng)險(xiǎn)。

據(jù)媒體報(bào)道，每名患者為期5天的molnupiravir療程的費(fèi)用約為700美元，是單克隆抗體治療費(fèi)用的三分之一。安全、耐受性好、價(jià)格合理、易于使用的抗病毒藥物是理想的治療方法，因?yàn)樗鼈兡苤苯訉?duì)抗病毒，限制病毒對(duì)身體的損害和疾病的持續(xù)時(shí)間。

默沙東重申，預(yù)計(jì)到2021年底將生產(chǎn)1000萬(wàn)個(gè)療程，更多劑量定于2022年投產(chǎn)。今年6月，默沙東與美國(guó)政府達(dá)成了一項(xiàng)價(jià)值12億美元的供應(yīng)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，一旦該藥物獲得FDA緊急使用授權(quán)或批準(zhǔn)，默沙東將提供170萬(wàn)個(gè)療程的治療。