坐擁豐富小分子腫瘤藥物管線，和譽(yù)-B（02256）開啟上市倒計(jì)時(shí)

小分子療法是腫瘤治療領(lǐng)域最重要的手段之一。隨著基礎(chǔ)研究的發(fā)展，越來越多的新靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn)，小分子腫瘤領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿κ?。而即將掛牌的和譽(yù)-B(02256)，也給當(dāng)前港股生物醫(yī)藥板塊再添一個(gè)重磅價(jià)值標(biāo)的。

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，和譽(yù)于2021年9月30日至10月6日招股，擬發(fā)行1.407億股(行使超額配股權(quán)之前)，其中香港發(fā)售占10%，國際發(fā)售占90%;另有超額配股權(quán)15%。有消息稱，和譽(yù)此次招股的定價(jià)為每股12.46港元，每手2000股，預(yù)計(jì)公司將于2021年10月13日在聯(lián)交所上市。

回顧此次和譽(yù)的招股階段，爭(zhēng)相來投的明星基石和優(yōu)秀的國配數(shù)據(jù)，充分顯示出港股市場(chǎng)高漲的投資熱情和投資活躍度。

作為一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法企業(yè)，自2016年成立以來，和譽(yù)已戰(zhàn)略性地設(shè)計(jì)及開發(fā)由14個(gè)涵蓋小分子精準(zhǔn)治療和腫瘤免疫治療的候選藥物組成的管線，包括5種處于臨床階段的候選藥物。核心候選產(chǎn)品為ABSK011及ABSK091。

其中，自主研發(fā)的ABSK011是一種有效的高選擇性小分子成纖維細(xì)胞生長因子受體4(FGFR4)抑制劑。成纖維細(xì)胞生長因子受體4(FGFR4)結(jié)合其配體成纖維細(xì)胞生長因子19(FGF19)，可調(diào)節(jié)肝細(xì)胞中的膽汁酸代謝及損傷后肝再生。而FGFR4信號(hào)的異常活化是肝細(xì)胞癌(HCC)患者亞群的主要病因。因此，ABSK011用于治療FGF19/FGFR4信號(hào)高度活化的晚期肝細(xì)胞癌(HCC)。

截至發(fā)稿日，全球尚無FGFR4抑制劑上市。

2020年全球泛FGFR抑制劑市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)到約1億美元，沙利文預(yù)期在2035年將增至215億美元。目前僅有少數(shù)獲批的泛FGFR抑制劑適應(yīng)癥，且大多數(shù)適應(yīng)癥為二線治療。此外，多種泛FGFR抑制劑候選藥物及FGFR4抑制劑候選藥物目前處于不同的臨床試驗(yàn)階段，因此，泛FGFR抑制劑市場(chǎng)仍處于初步開發(fā)階段。而FGFR具有多靶點(diǎn)信號(hào)，多通路抗癌活性的潛力，因此FGFR抑制劑預(yù)期將獲批準(zhǔn)用于更多癌癥類型作為一線治療。

可見，目前FGFR藥物存在極大市場(chǎng)空間，沙利文預(yù)計(jì)至2035年，全球FGFR4藥物市場(chǎng)高達(dá)33億美元，且2025年至2030年的年復(fù)合增長率高達(dá)60.1%。

基于FGFR4藥物全球一片空白，毫無疑問，最先上市的企業(yè)也將成為該藥物的標(biāo)桿，并且該公司也將享受充分的市場(chǎng)紅利。

作為創(chuàng)新藥企業(yè)，和譽(yù)在該藥上處于市場(chǎng)較為領(lǐng)先地位，公司已經(jīng)完成了 Ia期臨床試驗(yàn)，確定ABSK011在臺(tái)灣晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及MTD╱RP2D。試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)表明ABSK011具有良好的安全性及良好的PK/PD特性。因此ABSK011具有治療FGF19/FGFR4通路高度活化的肝細(xì)胞癌患者的潛力。

目前，公司已在中國內(nèi)地啟動(dòng)ABSK011的Ib期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估ABSK011于治療FGF19 過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者時(shí)的安全性及有效性，并在2021年6月已完成對(duì)首位病患進(jìn)行給藥。

此外，公司在2021年7月就ABSK011聯(lián)合抗PD-L1抗體阿替利珠單抗治療FGF19過表達(dá)晚期肝細(xì)胞癌患者的II期研究提交IND申請(qǐng)。羅氏將提供阿替利珠單抗。

不僅如此，和譽(yù)的創(chuàng)始人具有十分豐富的新藥研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。三名聯(lián)合創(chuàng)始人徐耀昌博士、喻紅平博士及陳椎博士曾經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)了數(shù)十個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，其中阿美替尼、度洛西汀、厄達(dá)替尼、拉米替坦、聚乙二醇洛塞那肽、瑞博西尼、氟馬替尼及維奈托克等已成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。

創(chuàng)始人在諸多項(xiàng)目上有成功商業(yè)化的案例，也讓投資者對(duì)和譽(yù)開發(fā)FGFR項(xiàng)目充滿期待，于今年1月份完成D輪融資后，和譽(yù)投后估值高達(dá)7.23億美元。此次首次公開發(fā)行吸引了諸多知名基石投資者，包括LAV, UBS, BlackRock, Warburg Pincus, Temasek, OrbiMed, Vivo, Hudson Bay, Lake Bleu Prime, Janchor Partners, AIHC。

總的來說，無論是公司的研發(fā)管線還是創(chuàng)始人的背景，都令市場(chǎng)十分期待。