浙商證券：防疫現(xiàn)曙光，投資新機(jī)會

常態(tài)化疫情防控下，看待生產(chǎn)、治療、預(yù)防和檢測的投資機(jī)會

在全球小分子新冠治療藥臨床結(jié)果陸續(xù)披露之際，我們認(rèn)為：疫情向“流感化”、“常態(tài)化”轉(zhuǎn)變，檢測-預(yù)防-治療向閉環(huán)轉(zhuǎn)變，這種判斷下，防控趨于常態(tài)化，新冠疫苗、治療性藥物(特別是更加便利的口服小分子藥物使用普及)在全球疫情控制中的作用有望強(qiáng)化，同時(shí)考慮中國在相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的參與情況，我們建議從生產(chǎn)、治療、預(yù)防和檢測等四個(gè)維度看待投資機(jī)會。

治療：小分子特效藥或是性價(jià)比、依從性更佳的選擇

①臨床突破：Molnupiravir輕中癥療效較佳。2021年10月1日，默沙東(MRK.US)與Ridgeback公告其合作開發(fā)新冠治療小分子藥物Molnupiravir治療輕度至中度新冠肺炎患者臨床三期試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)，Molnupiravir顯著降低住院或死亡率50%，這也就意味著居家口服就可能大幅阻止新冠向重度進(jìn)展，特別是對于變異株也有效果，既然如此，我們認(rèn)為該藥有望加速新冠“流感化”的進(jìn)程，疫情防控趨于常態(tài)化。

②綜合對比：小分子較中和抗體雖仍有差距，但性價(jià)比高，有望快速普及。①療效比較：較中和抗體有差距。根據(jù)已有的臨床數(shù)據(jù)，中和抗體普遍可以使住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低70%-80%，普遍高于默沙東新藥。預(yù)計(jì)最快2021Q4將會陸續(xù)公布輝瑞(PFE.US)、羅氏(ADR.US)/ Atea以及開拓藥業(yè)(09939)臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)，建議關(guān)注各公司即將近期披露的臨床結(jié)果。②小分子特效藥或是性價(jià)比、依從性更佳的選擇。我們認(rèn)為，默沙東Molnupiravir：1)從源頭上參與病毒RNA合成，針對不同突變株有更好的預(yù)防/治療效果;2)更低成本有望更大普及，從而降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)加快新冠治療。如果按照用藥便捷性、價(jià)格、療效等因素來參考，我們認(rèn)為如果小分子新冠特效藥在與中和抗體類藥物療效相差不大情況下，更低的價(jià)格(此處以目前Molnupiravir單個(gè)療程價(jià)格706美元與禮來/君實(shí)和再生元/羅氏中和抗體價(jià)格1500-2100美元做對比)和更方便的用藥方式(小分子藥物口服vs中和抗體注射)有望搶占較為領(lǐng)先的地位。

預(yù)防：疫苗仍有意義，關(guān)鍵詞是投產(chǎn)速度+出海能力+新技術(shù)平臺

①接種現(xiàn)狀：快速擴(kuò)產(chǎn)下，低收入地區(qū)接種率仍有2X+提升空間。我們估算，截至2021年10月初，中國新冠疫苗接種率或超70%，全球約有45.8%的人至少接種1劑新冠疫苗，全球加強(qiáng)針占比(3.4%)持續(xù)提升。從生產(chǎn)&銷售的角度看，全球新冠疫苗Confirmed Purchased Doses約110-150億支，2022年產(chǎn)能可能明顯擴(kuò)充到200-250億支，明顯緩解產(chǎn)能問題。

②變異株應(yīng)對：加強(qiáng)針可以提升對Delta株的免疫水平。變異株下主流疫苗保護(hù)效力有所下降，加強(qiáng)針、多聯(lián)疫苗、序貫接種等方式可能增強(qiáng)保護(hù)效力。

③臨床管線：關(guān)注新技術(shù)路線下的能力積累。截至2021年10月初，全球活躍的臨床階段新冠疫苗研發(fā)約有123個(gè)、臨床前研究約有194個(gè)，其中亞單位疫苗和RNA疫苗占比最高，我們建議關(guān)注非注射劑型、新技術(shù)平臺疫苗研發(fā)、臨床階段中公司在Know-how的積累。

④影響展望：疫苗仍有意義，關(guān)鍵是投產(chǎn)速度和出海能力。

1)保護(hù)率&藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：綜合考慮接種疫苗相對較低的售價(jià)(Moderna新冠疫苗在2021Q2平均售價(jià)21.1美元/支)、相對較快的生產(chǎn)速度(BioNTech疫苗生產(chǎn)約7-12天，質(zhì)控+運(yùn)輸上市約4-5周)、應(yīng)對重癥的潛在增益(Molnupiravir無新冠重癥適應(yīng)癥)，對于未接種疫苗的地區(qū)而言，接種疫苗仍然是最佳的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)選擇。

2)接種率&加強(qiáng)針：根據(jù)Duke等機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，只有低收入國家中僅有2.3%的接種過至少1針新冠疫苗，仍有相當(dāng)多的欠發(fā)達(dá)地區(qū)有新冠疫苗采購需求，我們關(guān)注投產(chǎn)速度快、國際化能力強(qiáng)的國內(nèi)疫苗公司。

檢測：短期看組合拳的旺盛需求，長期看紅利期后新增長點(diǎn)

①短期影響：特效藥難以替代防疫措施，新冠檢測需求仍旺盛。我們認(rèn)為，新冠病毒高變異性、強(qiáng)傳染性、易出現(xiàn)無癥狀感染及可重復(fù)感染等特性，決定其難以依靠單獨(dú)手段防控，需要使用“安全防護(hù)——疫苗接種——檢測篩查——藥物治療”的“組合拳”，以上手段互為有力補(bǔ)充，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的短板都可能導(dǎo)致整體抗疫的失敗。整體來看我們認(rèn)為短期新冠特效藥的問世不會影響對于新冠檢測產(chǎn)品的需求。

②長期影響：抗疫現(xiàn)曙光，消化“抗疫紅利”后分化。長期看，疫情紅利窗口期即將關(guān)閉，我們建議從幾個(gè)角度看待疫情對IVD行業(yè)和公司的中長期影響：

1)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)“鋪路”，行業(yè)泥濘變坦途。PCR實(shí)驗(yàn)室資源下沉是帶動整個(gè)行業(yè)景氣度及高速發(fā)展的先決條件。

2)技術(shù)迭代迅猛，PCR老樹生新芽。在樣本處理、核酸擴(kuò)增、應(yīng)用場景、試劑靈敏度等領(lǐng)域出現(xiàn)了較明顯的技術(shù)迭代，均可以獨(dú)立于新冠疫情應(yīng)用在其他分子診斷產(chǎn)品和領(lǐng)域。

3)企業(yè)需著力化“抗疫紅利”為“自身內(nèi)力”，努力發(fā)掘新增長點(diǎn)。由于各家企業(yè)前期新冠疫情獲利情況不同，以及抗疫紅利再投入的方向、效率不同，企業(yè)之間變現(xiàn)或?qū)⒎只ㄗh關(guān)注研發(fā)、并購、海外擴(kuò)展積極、高效的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

投資建議

①生產(chǎn)：從中國優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)鏈分工角度看待CDMO平臺公司和API公司的機(jī)會。

我們認(rèn)為，中國醫(yī)藥制造業(yè)的優(yōu)勢更多來自于基礎(chǔ)化工配套、合規(guī)產(chǎn)能搭建和工程師紅利下合成人才積累，在這樣的背景下我們注意到國內(nèi)生產(chǎn)型的API公司、平臺型的CDMO公司在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的不同環(huán)節(jié)中分享增長紅利和能力溢價(jià)。我們建議從EHS體系/合規(guī)產(chǎn)能、客戶基礎(chǔ)、技術(shù)平臺的角度評估代工生產(chǎn)、合同研發(fā)企業(yè)的投資機(jī)會，推薦藥明康德(據(jù)公司官網(wǎng)ppt顯示：公司目前已經(jīng)賦能某大型跨國藥企快速研發(fā)并放大生產(chǎn)治療新冠的小分子藥物，并在2021Q1-Q2成功交付超過650公斤中間體)、九洲藥業(yè)(603456.SH)、天宇股份(300702.SZ)等公司，同時(shí)推薦關(guān)注凱萊英(002821.SZ)、博騰股份(300363.SZ)等公司。

②治療：建議關(guān)注小分子和中和抗體特效藥投資機(jī)會，關(guān)注進(jìn)度快或者商業(yè)化能力較強(qiáng)創(chuàng)新藥企業(yè)，建議關(guān)注君實(shí)生物(01877)(與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā)Etesevimab單抗用于治療新冠感染患者，后來從公司引進(jìn)Etesevimab在大中華地區(qū)以外地區(qū)的權(quán)益)、開拓藥業(yè)(AR拮抗劑普克魯胺可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低92%并縮短平均住院時(shí)間9天)等。

③預(yù)防：建議關(guān)注投產(chǎn)速度快、國際化能力強(qiáng)的疫苗公司，以及新技術(shù)路線布局的平臺公司，持續(xù)關(guān)注康希諾(68818.SH)、智飛生物(300122.SZ)等公司在海外訂單、mRNA技術(shù)路線或新劑型領(lǐng)域的突破。

④檢測：建議關(guān)注一體化、特色化及服務(wù)型企業(yè)，建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療，艾德生物(300685.SZ)，亞輝龍(688575.SH)，諾禾致源(688315.SH)，迪安診斷(300244.SZ)等。

風(fēng)險(xiǎn)提示：

核心管線臨床進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、變異株導(dǎo)致新冠疫情反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)、核心治療/疫苗/檢測產(chǎn)品價(jià)格波動風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥政策環(huán)境變動風(fēng)險(xiǎn)。

一、治療：小分子特效藥或是性價(jià)比、依從性首選

1.1. 臨床突破：Molnupiravir 輕中癥療效較佳

2021 年 10 月 1 日，默沙東與 Ridgeback 公告其合作開發(fā)新冠治療小分子藥物 Molnupiravir 治療輕度至中度新冠肺炎患者的三期臨床試驗(yàn)得到積極中期數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)來 看 Molnupiravir 顯著降低住院或死亡率 50%(p 值為 0.0012)，其中治療組的住院或死亡 率為 7.3%，對照組為 14.1%。對照組有 8 例死亡，但是治療組沒有死亡，成為目前世界 上第一款披露針對輕中癥新冠患者的臨床數(shù)據(jù)的新冠小分子特效藥物。目前已經(jīng)獲批上 市的兩款新冠小分子特效藥瑞德西韋和巴瑞替尼主要針對中重癥患者，而且瑞德西韋臨 床試驗(yàn)中也僅顯現(xiàn)出較優(yōu)的康復(fù)時(shí)間，但是患者死亡率并無優(yōu)勢。巴瑞替尼在防止患者病 程惡化至呼吸器或死亡這一目標(biāo)上，療效也并不顯著。Molnupiravir 藥效為真正在臨床上 表現(xiàn)出顯著療效，并將住院或死亡率顯著降低 50%的小分子特效藥，有望在抗擊新冠疫情上起到一定積極作用。

1.2. 療效對比：較中和抗體有差距，Q4 更多產(chǎn)品披露數(shù)據(jù)

但是需要說明的是:小分子新冠特效藥與目前已經(jīng)緊急授權(quán)使用/處于臨床 III 期的新 冠中和抗體在降低輕中癥患者的住院或死亡率方面仍處在差距:中和抗體普遍可以使住 院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 70%-80%，但是默沙東小分子 Molnupiravir 可以降低住院和死亡風(fēng)險(xiǎn) 50%。臨床數(shù)據(jù)顯示:禮來/君實(shí)的中和抗體 Bamlanivimab/Etesevimab 的 III 期結(jié)果顯示 患者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 70%，再生元/羅氏中和抗體 Ronapreve 的 III 期結(jié)果顯示患 者的住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 70%，Vir/GSK 中和抗體 Sotrovimab 能夠?qū)⒆≡郝驶蛩劳雎式?低 85%。

期待更多小分子新冠特效藥物臨床數(shù)據(jù)披露。目前輝瑞、羅氏/ Atea 以及開拓藥業(yè)等 多家藥企的小分子新冠治療藥物均進(jìn)入全球多中心臨床 III 期階段，按照臨床開展時(shí)間推 演，預(yù)計(jì)最快 2021Q4 將會陸續(xù)公布臨床試驗(yàn)中期分析數(shù)據(jù)?？紤]到跟 Molnupiravir 不同 作用機(jī)制，我們預(yù)計(jì)仍有希望看到更優(yōu)療效的小分子新冠特效藥臨床數(shù)據(jù)。從目前已經(jīng)公 布臨床數(shù)據(jù)來看，開拓藥業(yè)的普克魯胺是唯一一個(gè)可以使重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 92%的，更大規(guī)模的分別針對輕中癥患者和重癥患者的全球多中心臨床試驗(yàn)在開展中，期 待后續(xù)更進(jìn)一步數(shù)據(jù)公布。

1.3. 綜合評估：小分子特效藥或是性價(jià)比、依從性首選

盡管從臨床數(shù)據(jù)角度默沙東小分子新冠藥物 Molnupiravir 并不比中和抗體在輕中度 患者療效更優(yōu)，但是對于新冠治療來講，有顯著降低住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)療效的小分子藥物的 出現(xiàn)能夠明顯提升藥物可及性、解決新冠藥物緊張的難題以及降低醫(yī)療資源負(fù)擔(dān)。

1)從源頭上參與病毒 RNA 合成，針對不同突變株有更好的預(yù)防/治療效果。從機(jī)制 上來講，RNA 聚合酶抑制劑可以參與病毒 RNA 合成，從而使得基因錯(cuò)配而導(dǎo)致病毒無 法存活。這與中和抗體等抗體類藥物只能滯后性針對已經(jīng)表達(dá)的或者突變的蛋白靶標(biāo)開 發(fā)策略完全不同。這也就意味著目前 RNA 聚合酶抑制劑有可能對不同突變株均有較好療效。

2)更低成本有望更大普及，從而降低醫(yī)療負(fù)擔(dān)加快新冠治療。相比中和抗體(2021 年 3 月份禮來向美國政府出售 10 萬劑雙中和抗體，訂單價(jià)高達(dá) 2.1 億美元，平均每劑價(jià)格為 2100 美元)價(jià)格，新冠小分子特效藥價(jià)格更低(根據(jù) 6 月份默沙東與美國政府簽訂協(xié)議，一旦 Molnupiravir 獲準(zhǔn)緊急使用，美國政府將進(jìn)行 170 萬療程、總額為 12 億美元的采購來計(jì)算，小分子新冠藥物政府采購價(jià)預(yù)計(jì)在 706 美元/療程)，更有利于在輕中癥患者治療中普及，因此我們預(yù)計(jì)新冠小分子特效藥，尤其是臨床上能夠降低住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)程度更明顯小分子特效藥的問世有望加快新冠感染患者治療，進(jìn)一步減少重癥患者和死亡患者數(shù)量，降低全球醫(yī)療負(fù)擔(dān)，從而有助于加速控制現(xiàn)在疫情。

病毒株不斷變異情況下，互補(bǔ)特效藥有望控制疫情。但是受到全球疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能限 制以及不斷變異的突變株影響，全球新冠疫情仍不斷反復(fù)。因此特效藥作為新冠已感染者治療手段有望幫助有效控制疫情，這也是瑞德西韋、禮來(LLY.US)/君實(shí)中和抗體、再生元(REGN.US)/羅氏中 和抗體相繼上市后快速放量的原因。但不同的是雖然瑞德西韋單個(gè)療程(5 天)價(jià)格在 2340 美元，在沒有更優(yōu)的特效藥物開發(fā)出來之前作為重癥患者“最后的希望”被廣泛使 用，使得產(chǎn)品快速放量。按照一個(gè)療程治療價(jià)格估算，瑞德西韋 2021H1 覆蓋患者人數(shù)約 在 100 萬人次附近。再生元中和抗體在 2020 年底 EUA 獲批后快速覆蓋約 12 萬人次，2021H1 快速放量至 234 萬人次(按照 2020 年 6 月份美國政府采購協(xié)議計(jì)算單劑價(jià)格約 在 1500 美元)，2021H1 禮來/君實(shí)中和抗體覆蓋患者約在 46 萬人次，顯示出作為新冠疫 苗互補(bǔ)特效藥在新冠治療中應(yīng)用前景。相比疫苗更高的定價(jià)，再加上越來越多的感染病例 發(fā)生，預(yù)計(jì)中和抗體藥物有望實(shí)現(xiàn)較高的銷售額。

小分子和中和抗體到底誰會更具前景?我們認(rèn)為目前小分子和中和抗體可比數(shù)據(jù)有 限(中和抗體品種較多，數(shù)據(jù)也較多，但是小分子目前僅有 Molnupiravir 有全球多中心的 III 期數(shù)據(jù)公布)，不足以區(qū)分未來哪種藥物在臨床使用中會占據(jù)優(yōu)勢。如果按照用藥便捷 性、價(jià)格、療效等因素來參考，我們認(rèn)為如果小分子新冠特效藥在與中和抗體類藥物療 效相差不大情況下，更低的價(jià)格(此處以目前 Molnupiravir 單個(gè)療程價(jià)格 706 美元與禮 來/君實(shí)和再生元/羅氏中和抗體價(jià)格 1500-2100 美元做對比)和更方便的用藥方式(小分 子藥物口服 vs 中和抗體注射)有望搶占較為領(lǐng)先的地位。

二、預(yù)防：仍有意義，關(guān)注投產(chǎn)速度+出海能力+新技術(shù)平臺

2.1. 接種現(xiàn)狀：低收入地區(qū)接種率仍有 2X+提升空間

中國新冠疫苗接種率或超 70%，全球加強(qiáng)針占比持續(xù)提升。根據(jù) Wind 數(shù)據(jù)，截至 2021 年 10 月 4 日中國新冠疫苗共接種 22.1 億劑，我們結(jié)合完全接種比例、各類型疫苗 的情況推測中國現(xiàn)在接種率可能在 70%以上，與 Our World in Data 在 2021 年 9 月底估算 結(jié)果基本一致(完全接種疫苗的人群占比 70.8%，部分接種疫苗人群占比 5.4%，總接種 率 76.2%)，中國基本提前完成年底前接種率超過 70%的目標(biāo)。全球范圍看，根據(jù) Our World in Data 統(tǒng)計(jì)，截至 2021 年 10 月初全球約有 45.8%的人至少接種 1 劑新冠疫苗，全球共 約接種 22.9 億劑，其中中國是總接種數(shù)量最多的國家。從加強(qiáng)針的角度看，2021 年 10 月 初全球每日新增接種中，加強(qiáng)針數(shù)量占比約 3.4%，占比持續(xù)提升。

生產(chǎn)與銷售：全球新冠疫苗 Confirmed Purchased Doses 約 110-150 億支，2022 年產(chǎn) 能可能明顯擴(kuò)充到 200-250 億支。根據(jù) Duke 大學(xué)統(tǒng)計(jì)，截至 2021 年 10 月初，全球主要新冠疫苗供應(yīng)商 projected does 約 110-150 億支，其中輝瑞-BioNTech 的 mRNA 疫苗是全 球采購量最高的疫苗，根據(jù) BioNTech 官網(wǎng) 2021 年訂單約 22 億支、2022 年訂單大于 10 億支。從產(chǎn)能擴(kuò)張情況看，2021 年全球 mRNA 疫苗產(chǎn)能(僅考慮海外三家公司)約 41 億 支，2022 年可能達(dá)到 80 億支;再加上國內(nèi)沃森生物(300142.SZ) 1.2 億支產(chǎn)能和復(fù)星醫(yī)藥(02196)、國藥中生復(fù)諾健的產(chǎn)能建設(shè)，預(yù)計(jì) 2022 年是國內(nèi)外 mRNA 疫苗產(chǎn)能快速增長的年度。從國內(nèi)外其他技術(shù)路線的供應(yīng)商產(chǎn)能規(guī)劃、投產(chǎn)進(jìn)度看，2022 年全球新冠疫苗產(chǎn)能可能達(dá)到 200-250 億支，明顯緩解產(chǎn)能問題。

2.2. 變異株應(yīng)對：加強(qiáng)針可以提升對 Delta 株的免疫水平

變異株下主流疫苗保護(hù)效力有所下降，加強(qiáng)針、多聯(lián)疫苗、序貫接種等方式可能增強(qiáng) 保護(hù)效力。根據(jù) Nextstrain 統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，截至 2021 年 10 月初，全球 Delta 株流行率高，根 據(jù) WHO 分析，Delta 株傳播力和致病力更強(qiáng)。分析主要上市疫苗應(yīng)對變異株的保護(hù)率和 中和抗體變動水平，AZ 和科興疫苗中和抗體水平下降相對更明顯，AZ 和 Moderna 疫苗在預(yù)防發(fā)病時(shí)有效性下降更明顯。我們關(guān)注到各公司采用加強(qiáng)針(如 BioNTech 在 2021 年 10 月 4 日在歐盟獲批的加強(qiáng)針有助于更有效應(yīng)對 Delta 株)、多聯(lián)疫苗(如 Moderna 正在 臨床二期的 mRNA-1273.213 等疫苗)、序貫接種等方式強(qiáng)化對變異株的疫苗保護(hù)力度，我 們建議關(guān)注各公司最新臨床/真實(shí)世界研究進(jìn)展及全球變異株流行率變化。

2.3. 臨床管線：關(guān)注新技術(shù)路線下的能力積累

根據(jù) WHO 統(tǒng)計(jì)，截至 2021 年 10 月初，全球活躍的臨床階段新冠疫苗研發(fā)約有 123 個(gè)、臨床前研究約有 194 個(gè)，其中亞單位疫苗和 RNA 疫苗占比最高，顯著高于傳統(tǒng)減毒、 滅活技術(shù)路線占比，我們建議關(guān)注新技術(shù)平臺下新疫苗研發(fā)、臨床的“加速度”。從中國新冠疫苗臨床情況看，萬泰生物的減毒流感病毒載體疫苗、沃森生物/艾博生物的 mRNA 疫苗、沃森生物的重組蛋白疫苗等臨床進(jìn)展相對較快。我們認(rèn)為，在國內(nèi)外新冠疫苗產(chǎn)能快速擴(kuò)充、變異株迭代下，新冠疫苗臨床管線更多起到鍛煉能力、積累經(jīng)驗(yàn)的作用，我們建議關(guān)注非注射劑型、新技術(shù)平臺疫苗研發(fā)、臨床階段中公司在 Know-how 的積累。

2.4. 影響展望：疫苗仍有意義，關(guān)鍵是投產(chǎn)速度和出海能力

默沙東新冠特效藥 Molnupiravir 公布臨床三期中期數(shù)據(jù)，對疫苗行業(yè)和國內(nèi)疫苗公司可能有哪些影響?我們建議從以下幾個(gè)維度評估:

①保護(hù)率&藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)：加強(qiáng)針可以明顯提高 Delta 毒株下的中和抗體水平，且真實(shí)世界研究表明接種疫苗能明顯降低重癥死亡率，綜合考慮接種疫苗相對較低的售價(jià) (Moderna 新冠疫苗在 2021Q2 平均售價(jià) 21.1 美元/支)、相對較快的生產(chǎn)速度(BioNTech 疫苗生產(chǎn)約 7-12 天，質(zhì)控+運(yùn)輸上市約 4-5 周)、應(yīng)對重癥的潛在增益(Molnupiravir 無新冠重癥適應(yīng)癥)，對于未接種疫苗的地區(qū)而言，接種疫苗仍然是最佳的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)選擇。

②接種率&加強(qiáng)針：根據(jù) Duke 等機(jī)構(gòu)的統(tǒng)計(jì)，只有低收入國家中僅有 2.3%的接種過至少 1 針新冠疫苗，從全球平均接種率(45.8%，其中完全接種的接種率為 34.2%)的角度看，全球仍有相當(dāng)多的欠發(fā)達(dá)地區(qū)有新冠疫苗采購需求。再結(jié)合 2021-2022 年全球主要疫苗公司產(chǎn)能和全球化訂單情況看，亞非拉國家仍有較大未滿足的需求，進(jìn)入市場的速度很重要，我們關(guān)注投產(chǎn)速度快、國際化能力強(qiáng)的國內(nèi)疫苗公司。

三、檢測：組合防控，需求不減，長期看新增長點(diǎn)

3.1. 短期影響：特效藥難以替代防疫措施，新冠檢測需求仍旺盛

新冠病毒高變異性、強(qiáng)傳染性、易出現(xiàn)無癥狀感染及可重復(fù)感染等特性，決定其難以 依靠單獨(dú)手段防控。正如我們在上文的分析，變異毒株基本具有更為突出的傳染性及免疫逃逸情況。同時(shí)，新冠病毒的傳染方法很多，包括食物，冷凍產(chǎn)品，環(huán)境傳播等，無癥狀感染者的出現(xiàn)更是加大了防范難度，《自然》刊發(fā)文章稱“30%—60%的新冠病毒感染者無癥狀或者癥狀輕微”。此外，目前來看，不論是自然感染后產(chǎn)生的抗體，還是通過接種疫苗后產(chǎn)生的抗體，維持時(shí)間都較短，意味著即便康復(fù)的患者或接種疫苗的群體也有再 次感染的可能?；谝陨闲鹿诓《镜奶攸c(diǎn)，我們認(rèn)為，新冠疫情的防控需要使用“安全防護(hù)——疫苗接種——檢測篩查——藥物治療”的“組合拳”，以上手段互為有力補(bǔ)充，任何一個(gè)環(huán)節(jié)的短板都可能導(dǎo)致整體抗疫的失敗。

新冠病毒檢測作為疫情防控、篩查與確診的重要手段和依據(jù)，與藥物處在不同的防疫維度，短期預(yù)計(jì)藥物的進(jìn)展對其需求影響甚微。新冠病毒的檢測產(chǎn)品現(xiàn)已形成了按照檢驗(yàn)原理區(qū)分的核酸檢測、抗體檢測、抗原檢測試劑;按照使用場景區(qū)分的集中檢測、 POCT、居家自測等完整的產(chǎn)品矩陣。當(dāng)前，海外由于新冠確診病例眾多，疫情形勢嚴(yán)峻， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及群眾對于檢測試劑的簡單、高效為首要要求。新冠抗原快速檢測試劑綜合了核酸試劑早期診斷、準(zhǔn)確率高和抗體試劑快速檢測的特點(diǎn)，操作簡便，不需要專用設(shè)備或儀器，從采樣到出結(jié)果一般在 15 分鐘以內(nèi)，因此在當(dāng)前的歐美疫情防控中得到普遍應(yīng)用， 在歐美地區(qū)需求旺盛。國內(nèi)由于前期抗疫成果頗豐，疫情防控機(jī)制較為成熟，應(yīng)對突發(fā)性疫情經(jīng)驗(yàn)豐富、效率較高，因此比起效率國內(nèi)更注重檢測的準(zhǔn)確性，故普遍使用核酸檢測試劑，且目前已提升要求至使用高敏檢測試劑(≤500 copie/ml)，嚴(yán)防出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。

我們認(rèn)為，當(dāng)前的新冠抗原快速檢測試劑已經(jīng)能夠較好的滿足歐美地區(qū)的防疫需求， 歐美地區(qū)在早期即大批采購抗原快檢產(chǎn)品，且根據(jù)華爾街日報(bào)的報(bào)道，今年 6 月份美國 Washtenaw 郡的衛(wèi)生部開始免費(fèi)給居民發(fā)放快速居家自檢抗原試劑，以調(diào)研快速居家自檢 抗原試劑是否可以幫助控制疫情的傳播，獲得了民眾很高的認(rèn)可，因此預(yù)計(jì)主動放棄防護(hù)檢測環(huán)節(jié)概率較低。而國內(nèi)抗疫舉措已被證明為成功經(jīng)驗(yàn)，更不會放棄檢測環(huán)節(jié)。因此整體來看我們認(rèn)為短期新冠特效藥的問世不會影響對于新冠檢測產(chǎn)品的需求。

3.2. 長期影響：抗疫現(xiàn)曙光，關(guān)注后紅利分化

長期來看，新冠特效藥的問世或?qū)⒓铀偃蚩挂邉倮倪M(jìn)程，疫情結(jié)束有望提前。我們認(rèn)為，新冠檢測產(chǎn)品需求長期來看勢必下滑，因此不論是從短期資本市場偏好還是從長期業(yè)績角度來看，疫情紅利窗口期即將關(guān)閉。但對于國內(nèi)相關(guān) IVD 企業(yè)而言，我們?nèi)哉J(rèn)為新冠疫情為其提供了難得的歷史機(jī)遇，為 IVD 行業(yè)及能把握機(jī)遇的 IVD 企業(yè)帶來以下 重大變化:

PCR 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)“鋪路”，行業(yè)泥濘變坦途。長期以來，建設(shè)難度及造價(jià)較高的 PCR 實(shí)驗(yàn)室資源數(shù)量過少、分布過于集中是限制 PCR 行業(yè)發(fā)展及應(yīng)用范圍的一 大障礙。2020 年 9 月，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的《進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸 檢測能力建設(shè)工作方案》，要求“到 2020 年 9 月底前，實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī) 院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少 1 家縣級醫(yī)院具備核酸采 樣和檢測能力。到 2020 年底前，所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力， 完成城市檢測基地和公共檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”，直接推動 PCR 實(shí)驗(yàn)室資源下沉， 打開了數(shù)量龐大、深入基層的 PCR 檢測網(wǎng)點(diǎn)，使其成為各類分子診斷試劑長期 流量入口，進(jìn)而為產(chǎn)業(yè)鏈帶來了增量的基層市場，是帶動整個(gè)行業(yè)景氣度及高 速發(fā)展的先決條件。

技術(shù)迭代迅猛，PCR 老樹生新芽。新冠疫情使得諸多生產(chǎn)新冠核酸檢測試劑盒 的 IVD 企業(yè)獲利頗豐，也吸引了一眾“新玩家”積極參與，競爭加劇趨勢下企 業(yè)有意愿、有能力加大研發(fā)投入，進(jìn)而極大的促進(jìn)了 PCR 行業(yè)技術(shù)上的迭代升 級與創(chuàng)新。在樣本處理環(huán)節(jié)，全自動核酸提取儀在疫情期間得到了快速推廣，極大的提高了檢測效率并降低了技術(shù)人員門檻;在核酸擴(kuò)增方面，改進(jìn)升降溫模塊速率及恒溫?cái)U(kuò)增兩條技術(shù)路線均快速發(fā)展，使得擴(kuò)增的時(shí)間由此前普遍的 90 分鐘下降至 30 分鐘以內(nèi);在應(yīng)用場景方面，分子 POCT 產(chǎn)品不斷問世，隨身實(shí)驗(yàn)室、移動方艙 PCR 實(shí)驗(yàn)室(檢測車)等適用于不同場景的產(chǎn)品也逐漸豐富; 在試劑靈敏度方面，2020 年年底衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠核酸檢測工作手冊(試行第二版)》提出了對高敏試劑的要求(≤500 copie/ml)，倒逼檢測試劑 產(chǎn)品升級、優(yōu)勝劣汰。以上行業(yè)技術(shù)上的發(fā)展及創(chuàng)新均可以獨(dú)立于新冠疫情應(yīng) 用在其他分子診斷產(chǎn)品和領(lǐng)域。

企業(yè)需著力化“抗疫紅利”為“自身內(nèi)力”，努力發(fā)掘新增長點(diǎn)。對于生產(chǎn)新冠核酸檢測試劑盒的 IVD 企業(yè)尤其目前規(guī)模較小，處于起步階段但優(yōu)質(zhì)高效的企業(yè)而言，抓住疫情期間的戰(zhàn)略機(jī)遇窗口期將有助于快速度過公司發(fā)展前期資本積累的緩慢過程，并進(jìn)而加大研發(fā)、營銷、產(chǎn)能投入，挖深護(hù)城河;亦或通過并購?fù)貙捈夹g(shù)平臺、產(chǎn)品線甚至打通產(chǎn)業(yè)鏈上下游，使得公司整體實(shí)力在短期內(nèi)完成躍升，實(shí)現(xiàn)彎道超車。此外，疫情前期海外核酸檢測試劑的短缺使得部分企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品走出國門，當(dāng)前銷售渠道及知名度已經(jīng)齊備，其具有國際競爭力的 產(chǎn)品即便疫情平息之后仍將長期受益于全球范圍內(nèi)國產(chǎn)替代及創(chuàng)新紅利，進(jìn)而打開國產(chǎn)中高端醫(yī)療制造的全面出口之路。由于各家企業(yè)前期新冠疫情獲利情 況不同，以及抗疫紅利再投入的方向、效率不同，企業(yè)之間變現(xiàn)或?qū)⒎只?，?議關(guān)注研發(fā)、并購、海外擴(kuò)展積極、高效的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。

四、投資建議

在全球小分子新冠治療藥臨床結(jié)果陸續(xù)披露之際，我們認(rèn)為：疫情向“流感化”、“常態(tài)化”轉(zhuǎn)變的拐點(diǎn)，檢測-預(yù)防-治療向閉環(huán)轉(zhuǎn)變，這種判斷下，防控趨于常態(tài)化，新冠疫苗、治療性藥物(特別是更加便利的口服小分子藥物使用普及)在全球疫情控制中的作用有望強(qiáng)化，同時(shí)考慮中國在相關(guān)產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的參與情況，我們建議從生產(chǎn)、治療、預(yù)防和檢測等四個(gè)維度看待投資機(jī)會。

①生產(chǎn)：從中國優(yōu)勢、產(chǎn)業(yè)鏈分工角度看待 CDMO 平臺公司和 API 公司的機(jī)會。我們認(rèn)為，中國醫(yī)藥制造業(yè)的優(yōu)勢更多來自于基礎(chǔ)化工配套、合規(guī)產(chǎn)能搭建和工程師紅利下合成人才積累，在這樣的背景下我們注意到國內(nèi)生產(chǎn)型的 API 公司、平臺型的CDMO公司在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的不同環(huán)節(jié)中分享增長紅利和能力溢價(jià)。我們建議從 EHS 體系/合規(guī)產(chǎn)能、客戶基礎(chǔ)、技術(shù)平臺的角度評估代工生產(chǎn)、合同研發(fā)企業(yè)的投資機(jī)會，推薦：藥明康德(02359)(據(jù)公司官網(wǎng) ppt 顯示:公司目前已經(jīng)賦能某大型跨國藥企快速研發(fā)并放大生產(chǎn)治療新冠的小分子藥物，并在 2021Q1-Q2 成功交付超過 650 公斤中間體)、九洲藥業(yè)、天宇股份(300702.SZ)等公司，同時(shí)建議關(guān)注凱萊英、博騰股份等公司。

②治療：建議關(guān)注小分子和中和抗體特效藥投資機(jī)會，關(guān)注進(jìn)度快或者商業(yè)化能力較 強(qiáng)創(chuàng)新藥企業(yè)，建議關(guān)注君實(shí)生物(與中國科學(xué)院微生物研究所共同開發(fā) Etesevimab 單抗用于治療新冠感染患者，后禮來從公司引進(jìn) Etesevimab 在大中華地區(qū)以外地區(qū)的權(quán)益)、 開拓藥業(yè)(AR拮抗劑普克魯胺可將重癥新冠患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 92%并縮短平均住院時(shí)間9天)等。

③預(yù)防：建議關(guān)注投產(chǎn)速度快、國際化能力強(qiáng)的疫苗公司，以及新技術(shù)路線布局的平臺公司，持續(xù)關(guān)注康希諾、智飛生物等公司在海外訂單、mRNA技術(shù)路線或新劑型領(lǐng)域的突破。

④檢測：建議關(guān)注一體化、特色化及服務(wù)型企業(yè)，建議關(guān)注邁瑞醫(yī)療，艾德生物，亞輝龍，諾禾致源，迪安診斷等。

五、 風(fēng)險(xiǎn)提示

核心管線臨床進(jìn)度不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、變異株導(dǎo)致新冠疫情反復(fù)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量事故風(fēng)險(xiǎn)、核心治療/疫苗/檢測產(chǎn)品價(jià)格波動風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)藥政策環(huán)境變動風(fēng)險(xiǎn)。

本文編選自“浙商證券”，作者：孫建;智通財(cái)經(jīng)編輯：楊萬林。