恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):注射用環(huán)磷酰胺通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,公司注射用環(huán)磷酰胺通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。環(huán)磷酰胺以聯(lián)合化療或單劑治療可用于白血病、惡性淋巴瘤等多種疾病。環(huán)磷酰胺屬于烷化劑類細(xì)胞毒性藥物,可干擾DNA及RNA功能,與DNA發(fā)生交叉聯(lián)結(jié),抑制DNA合成。經(jīng)查詢,2020年環(huán)磷酰胺相關(guān)劑型全球銷售額約為3.38億美元。截至目前,注射用環(huán)磷酰胺在仿制藥一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目上累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為462萬元。

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