智通財經(jīng)APP訊,康方生物-B(09926)發(fā)布公告,該公司自主研發(fā)的IL-17A單克隆抗體(研發(fā)代號:AK111)治療中度至重度斑塊型銀屑病的II期臨床研究已完成受試者入組。公司預期于2022年初啟動III期臨床研究。
此前,AK111已完成中度至重度斑塊型銀屑病受試者多次重復給藥的Ib期臨床研究。臨床數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,在給藥頻次低于同靶點藥物的情況下,接受各劑量組AK111治療的受試者在12周的病情有明顯改善,達到銀屑病面積與嚴重性指數(shù)(PASI)評分,包括PASI90、PASI100及醫(yī)生整體評估(PGA)達到清潔(0)或幾乎清潔(1)的高應答率,且停藥后12周可維持長期療效。同時,AK111在銀屑病受試者中顯示了良好的安全性和耐受性。
據(jù)悉,銀屑病是一種慢性免疫介導的皮膚疾病,全球患病人數(shù)約為1.25億。自IL-17新靶點開啟治療自身免疫疾病,尤其是銀屑病治療的新時代,該公司迅速布局在銀屑病及強直性嵴柱炎治療領域的臨床研究,體現(xiàn)了該公司在創(chuàng)新醫(yī)藥領域的研發(fā)實力和創(chuàng)新能力,顯示了公司在生物科技創(chuàng)新領域趨勢的引領地位。