新股解讀丨手術(shù)機(jī)器人賽道迎“新血”，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人敲鐘倒計(jì)時(shí)

智通財(cái)經(jīng)APP了解到，9月24日，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人過港交所聆訊，小摩與中金公司為其聯(lián)席保薦人。

作為國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人的龍頭企業(yè)，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人一直備受市場關(guān)注，從其招股書可以發(fā)現(xiàn)，知名投資者如高瓴資本、CPE源峰、遠(yuǎn)翼、凱利易方資本及貝霖投資赫然在列，并且經(jīng)過A輪和B輪兩輪融資后，估值更是高達(dá)250億元人民幣。此次過聆訊自然也吸引不少投資者的眼球。

國內(nèi)腔鏡手術(shù)機(jī)器人市場滲透率0.05%

手術(shù)機(jī)器人是近幾年的醫(yī)療投資風(fēng)口，全球手術(shù)機(jī)器人市場蓬勃發(fā)展。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，其由2015年的30億美元增至2020年的83億美元，復(fù)合年增長率為22.6%。預(yù)期全球手術(shù)機(jī)器人市場將繼續(xù)快速增長，并可能于2026年達(dá)到336億美元，自2020年起的復(fù)合年增長率為26.2%。

目前，腔鏡手術(shù)機(jī)器人為手術(shù)機(jī)器人最大的細(xì)分市場。腔鏡機(jī)器人可用于多種手術(shù)，包括泌尿外科、婦科、胸外科及普外科手術(shù)等。就區(qū)域市場而言，美國目前為全球最大的手術(shù)機(jī)器人市場。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，2020年美國的手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模為46億美元，占全球市場的55.1%。歐盟為手術(shù)機(jī)器人的第二大市場，市場規(guī)模為18億美元，占全球市場的21.4%。而中國，盡管患者人數(shù)龐大且可能需要使用手術(shù)機(jī)器人進(jìn)行的常規(guī)微創(chuàng)傷手術(shù)數(shù)量眾多，但由于手術(shù)機(jī)器人市場仍處于早期發(fā)展階段，2020年的手術(shù)機(jī)器人市場規(guī)模僅為4億美元，占全球市場的5.1%，明顯低于美國及歐盟市場。

盡管當(dāng)前中國市場較小，但由于微創(chuàng)傷技術(shù)日益成為優(yōu)先選項(xiàng)以及其在治療早期前列腺癌等疾病方面的獨(dú)特優(yōu)勢，因此中國市場增長潛力巨大。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，中國每年進(jìn)行的機(jī)器人輔助腔鏡手術(shù)數(shù)量由2015年的11445例增加至2020年的47379例，擴(kuò)張3.1倍，并預(yù)期自2020年進(jìn)一步增加至2026年的681098例，擴(kuò)張13.4倍，2020年及2026年的滲透率分別為0.5%及3.0%。

伴隨著滲透率的提升，中國的腔鏡手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模也將以39.2%的復(fù)合年增長率快速增長，至2026年達(dá)到23.15億美元。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于調(diào)整2018–2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》，在2018年至2020年期間計(jì)劃向中國醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售合共225個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。

不僅是市場前景好，國內(nèi)相關(guān)政策也頻頻出臺。手術(shù)機(jī)器人的下游采購方為醫(yī)院，我國對大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行嚴(yán)格的配置管理，醫(yī)院等需求端不僅需要足夠的經(jīng)濟(jì)實(shí)力，更需要持有政府配發(fā)的配置證才能購置大型設(shè)備。近幾年，國內(nèi)對大型設(shè)備的購置政策呈現(xiàn)逐步放寬趨勢，特別是乙類大型設(shè)備備案制試點(diǎn)，以及手術(shù)機(jī)器人從甲類降為乙類，使得未來手術(shù)機(jī)器人加速推廣成為可能。

另外，近期上海醫(yī)保部門將“達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人”等28個(gè)醫(yī)療新技術(shù)、新項(xiàng)目納入醫(yī)保支付范疇，若醫(yī)保大面積覆蓋手術(shù)機(jī)器人的費(fèi)用，那么手術(shù)機(jī)器人的滲透率也有望得到提升。

微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人兩款拳頭產(chǎn)品競爭力十足，商業(yè)化在即

可以說國內(nèi)手術(shù)機(jī)器人已然處于風(fēng)口之上。2015年，微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人成立，在這以前，它只是其母公司微創(chuàng)集團(tuán)內(nèi)部的一個(gè)孵化項(xiàng)目，專注于研發(fā)腔鏡手術(shù)機(jī)器人。經(jīng)過六年的不斷發(fā)展，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人公司已經(jīng)成長為全球頂尖的手術(shù)機(jī)器人公司，產(chǎn)品覆蓋腔鏡、骨科、泛血管、經(jīng)自然腔道、經(jīng)皮穿刺五大主要領(lǐng)域。

從腔鏡手術(shù)機(jī)器人開始，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人打造了三款主要的拳頭產(chǎn)品，分別起名為“圖邁”“鴻鵠”“蜻蜓眼”，圖邁與鴻鵠分別瞄準(zhǔn)的是腔鏡與骨科這兩個(gè)市場規(guī)模第一，第二的手術(shù)機(jī)器人細(xì)分領(lǐng)域。

截至目前，三款產(chǎn)品全部進(jìn)入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”，圖邁已完成臨床試驗(yàn)，鴻鵠正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)中，蜻蜓眼已經(jīng)獲得國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)，正全力推進(jìn)商業(yè)化。

對于微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的三款主力產(chǎn)品：

①圖邁腔鏡手術(shù)機(jī)器人。該產(chǎn)品是微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的核心產(chǎn)品，由三部分組成，包括外科醫(yī)生控制臺、患者側(cè)手推車、三維高清影像系統(tǒng)，醫(yī)生可以通過控制臺控制4只機(jī)械手來完成高精度的腹腔鏡手術(shù)。

該產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于外科手術(shù)，目前公司已將圖邁應(yīng)用于泌尿外科手術(shù)、婦科手術(shù)、胸科手術(shù)以及普外科手術(shù)。泌尿外科這一適應(yīng)癥進(jìn)度最快，在2021年5月已經(jīng)完成注冊臨床試驗(yàn)，6月獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，圖邁成為截至最后實(shí)際可行日期的首款亦是唯一一款由中國企業(yè)開發(fā)并完成注冊臨床試驗(yàn)的四臂腔鏡手術(shù)機(jī)器人，該四支機(jī)械臂讓圖邁完成全部由復(fù)雜手術(shù)組成的注冊臨床試驗(yàn)，如前列腺癌根治術(shù)及腎切除術(shù)。

市場競爭方面，目前國內(nèi)市場上獲批上市的腔鏡手術(shù)機(jī)器人僅達(dá)芬奇Si及達(dá)芬奇Xi手術(shù)，除圖邁外，中國僅有兩款腔鏡手術(shù)機(jī)器人處于臨床試驗(yàn)階段。因此市場競爭格局相對較好。

②鴻鵠骨科手術(shù)機(jī)器人。該機(jī)器人針對于全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)(TKA)，由光學(xué)導(dǎo)航子系統(tǒng)、手術(shù)臺車子系統(tǒng)、器械及配件組成。能夠比傳統(tǒng)的醫(yī)生手動更加精準(zhǔn)的去除患者受損的軟骨以及放置新的人工植入物，提高植入物壽命，減輕患者不適感。

鴻鵠的臨床試驗(yàn)于去年9月開始，待完成后向國家藥監(jiān)局申請注冊審批，這將是微創(chuàng)的又一重磅產(chǎn)品。另外，微創(chuàng)正在嘗試將鴻鵠的應(yīng)用拓展至全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)(THA)，這是一個(gè)難度更大的領(lǐng)域，也是一個(gè)更大的市場。

目前，在關(guān)節(jié)置換手術(shù)機(jī)器人市場，僅僅MAKO Surgical Corporation生產(chǎn)的RIO手術(shù)機(jī)器人獲得了國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，其余的國內(nèi)玩家均處于臨床試驗(yàn)階段，包括微創(chuàng)的鴻鵠、鍵嘉的ARTHROBOT、元化智能科技的骨圣元化、和華瑞博的HURWA。

③蜻蜓眼三維電子腹腔內(nèi)窺鏡。蜻蜓眼主要用于檢查腹部、胸腔及骨盆區(qū)等器官的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡，2019年4月進(jìn)入綠色通道，2020年8月向國家藥監(jiān)局提交注冊申請，并于2021年6月收到批準(zhǔn)，根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，蜻蜓眼是首款獲納入綠色通道的由中國企業(yè)研發(fā)制造的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡，預(yù)計(jì)可能成為中國首個(gè)作商業(yè)化推出的中國企業(yè)開發(fā)的三維電子腹腔內(nèi)窺鏡。

上述三款微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人主要的產(chǎn)品市場競爭格局均較好，不管是腔鏡還是骨科關(guān)節(jié)置換，目前國內(nèi)上市的企業(yè)僅一家，在研的玩家也不多，微創(chuàng)醫(yī)療手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)先對手，可見上市后，公司將有明顯的先發(fā)優(yōu)勢。

盡管目前公司仍處于虧損狀態(tài)，但公司的物業(yè)、廠房及設(shè)備大幅提升，從2020年底的3871萬元提升至2021年6月30日的8784萬元，可見公司早就在為商業(yè)化做準(zhǔn)備。

招股書顯示，公司位于上海用于生產(chǎn)圖邁的腔鏡手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)設(shè)施在2018年1月已經(jīng)建立;位于蘇州的用于生產(chǎn)鴻鵠的骨科機(jī)器人生產(chǎn)設(shè)施早在2019年6月便已完工。為準(zhǔn)備于短期內(nèi)推出產(chǎn)品，計(jì)劃擴(kuò)展制造能力，公司2021年6月擴(kuò)大了上海圖邁車間，并且將在上海建立第二個(gè)腔鏡手術(shù)機(jī)器人生產(chǎn)設(shè)施，用于支持生產(chǎn)圖邁、R-One及經(jīng)皮穿刺手術(shù)機(jī)器人。此外，公司計(jì)劃在上海建立零件組裝機(jī)器人設(shè)施，預(yù)期將在2021年第四季度竣工，用于提升組裝圖邁及鴻鵠零部件的能力。

為了配合商業(yè)化，公司在也逐步開始進(jìn)行市場營銷，銷售費(fèi)用從2019年的全年0元提升至2021年前兩個(gè)季度的1465.7萬元，主要是公司從2020年下半年開始擴(kuò)充營銷團(tuán)隊(duì)，并積極開展學(xué)術(shù)會議和外科醫(yī)生培訓(xùn)。

總的來看，目前中國手術(shù)機(jī)器人行業(yè)整體滲透率較低，隨著醫(yī)保覆蓋、設(shè)備國產(chǎn)化、手術(shù)經(jīng)驗(yàn)增加等利好逐步兌現(xiàn)，手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)治療、微創(chuàng)治療等方面的巨大優(yōu)勢將進(jìn)一步放大，對應(yīng)市場空間也極大。另外，微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人背靠微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)，集團(tuán)旗下骨科、心腦血管等領(lǐng)域的口碑和渠道優(yōu)勢，也會減少微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人的進(jìn)入壁壘。不過需要注意的是，雖然部分醫(yī)院已經(jīng)有該技術(shù)，但是腔鏡手術(shù)機(jī)器人在中國所有三甲醫(yī)院中的安裝比例僅不足10%，還是有很多醫(yī)院并沒有相關(guān)方面的經(jīng)驗(yàn)，市場教育、政策指引都需要大量時(shí)間和精力。