智通財經(jīng)APP訊,亞太藥業(yè)(002370.SZ)發(fā)布公告,公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用頭孢美唑鈉的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。頭孢美唑鈉對β-內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,對產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶以及不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的敏感菌具有相同的強(qiáng)的抗菌活性。對金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、肺炎桿菌、奇異變形桿菌有良好的抗菌作用,而且對耐頭孢菌素類及耐青霉素類抗生素的普通變形桿菌、摩氏摩根菌、普羅威登斯菌屬也有很強(qiáng)的抗菌活性。
公司注射用頭孢美唑鈉通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,有利于提升該藥品市場競爭力,同時為公司后續(xù)其他產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累經(jīng)驗(yàn)。