復(fù)星醫(yī)藥(02196)：治療慢性心力衰竭新藥NS012獲美國(guó) FDA 藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，復(fù)星醫(yī)藥(02196)公布，近日，該公司控股子公司 Novelstar Pharmaceuticals Inc.(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Novelstar”)收到美國(guó) FDA(即美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)關(guān)于同意 NS012(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”)用于治療慢性心力衰竭進(jìn)行臨床試驗(yàn)的函(IND 編號(hào)：153349)。Novelstar 擬于近期條件具備后于美國(guó)開(kāi)展該新藥針對(duì)上述適應(yīng)癥的 BA(相對(duì)生物利用度)臨床試驗(yàn)。

該新藥為該集團(tuán)自主研發(fā)的改良型新藥，擬用于治療慢性心力衰竭。

截至本公告日，與該新藥同類(lèi)型藥品已在全球范圍內(nèi)上市。根據(jù) IQVIA MIDASTM 最新數(shù)據(jù)(由 IQVIA 提供，IQVIA 是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商)，2020 年度，與該新藥同類(lèi)型藥品于全球的銷(xiāo)售額約為 32 億美元。

截至 2021 年 8 月，集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入折合人民幣約 640 萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))。