三鑫醫(yī)療(300453.SZ)：血液透析管路獲得美國FDA批準(zhǔn)函

智通財經(jīng)APP訊，三鑫醫(yī)療(300453.SZ)發(fā)布公告，近日，公司收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(美國FDA)批準(zhǔn)函，公司的血液透析管路已通過美國FDA的510(K)審核。該產(chǎn)品主要由紅色動脈管、藍色靜脈管等主要器件以及預(yù)充件、廢液袋、預(yù)充針、補液管、連接管、監(jiān)測器和傳感器保護器等配件組成。該產(chǎn)品是一種用于血液透析的體外循環(huán)管路，為一次性使用無菌醫(yī)療器械，旨在血液透析治療中將患者的血液引入血液透析器和血液透析輸送系統(tǒng)。

公司的血液透析管路獲得美國FDA批準(zhǔn)函，表明公司該產(chǎn)品已經(jīng)具備進入美國市場的準(zhǔn)入條件，有利于進一步拓寬產(chǎn)品的銷售渠道，提高產(chǎn)品的競爭優(yōu)勢，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。