智通財經(jīng)APP獲悉,百濟神州(06160)早盤漲超6%,高見247港元,刷新歷史新高。截至發(fā)稿,漲6.65%,報247港元,成交額5854.61萬港元。
消息面上,百濟神州近日公布,獲FDA(美國食品藥品監(jiān)督管理局)授予百悅澤(澤布替尼)加速批準,用于治療接受過至少一次抗CD20治療的復發(fā)或難治性(R/R)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成年患者。加速批準基于總緩解率(ORR)結(jié)果。目前,除美國和中國以外,共有30多項百悅澤針對多項適應(yīng)癥的相關(guān)上市申請完成遞交工作,覆蓋歐盟以及其他20多個國家。