BioNtech(BNTX.US)旗下四款用于治療黑色素瘤的藥物獲FDA孤兒藥資格認(rèn)證

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，BioNtech(BNTX.US)部分旗下用于治療IIB - IV期黑色素瘤的藥物已獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)證。

根據(jù)FDA周三的聲明，這家生物技術(shù)公司的四款核糖核酸脂質(zhì)體(RNA-LPX)的藥物產(chǎn)品獲得孤兒藥資格認(rèn)真，這些產(chǎn)品被用于治療黑色素瘤。

據(jù)悉，F(xiàn)DA指定孤兒藥的目的是為針對罕見疾病的藥物開發(fā)人員提供經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)勵(lì)。除了可以將臨床試驗(yàn)的成本列入免稅額度外，對申請營銷的費(fèi)用也可以豁免，孤兒藥的開發(fā)者在獲得的監(jiān)管批準(zhǔn)上市后，還可以對相關(guān)療法申請長達(dá)7年市場專營權(quán)。