Baird：首予萬春醫(yī)藥(BYSI.US)“跑贏大盤”評(píng)級(jí)，預(yù)計(jì)其新藥普那布林將獲批上市

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，Baird首予萬春醫(yī)藥(BYSI.US)“跑贏大盤”評(píng)級(jí)，目標(biāo)價(jià)50美元。該行預(yù)計(jì)，萬春醫(yī)藥核心產(chǎn)品“注射用普那布林濃溶液”的新藥上市申請(qǐng)(NDA)將獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。

資料顯示，此次申請(qǐng)的適應(yīng)癥是用于化療導(dǎo)致的重度中性粒細(xì)胞減少癥(CIN)。普那布林目前處于優(yōu)先審評(píng)(Priority revivew)階段，F(xiàn)DA將在2021年11月30日前完成審查。

分析師Joel Beatty表示，預(yù)計(jì)普那布林有強(qiáng)大的市場(chǎng)機(jī)會(huì);普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究(DUBLIN-3)達(dá)到OS主要研究終點(diǎn)。研究結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療多西他賽相比，普那布林聯(lián)合多西他賽在OS主要終點(diǎn)和多項(xiàng)次要終點(diǎn)，包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級(jí)中性粒細(xì)胞減少癥發(fā)生率，都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性的差異。

分析師還指出，盡管萬春醫(yī)藥與禮來(LLY.US)的合作證明了該公司在中國(guó)市場(chǎng)的地位，但其專注于開發(fā)新型蛋白降解療法的子公司Seed Therapeutics, Inc.并沒有得到市場(chǎng)足夠的重視。

截至發(fā)稿，萬春醫(yī)藥周三美股盤后漲8.65%，報(bào)25.00美元。