美國(guó)FDA拒絕藥企Humanign(HGEN.US)藥物L(fēng)enzilumab治療新冠肺炎EUA申請(qǐng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，由于無(wú)法斷定Lenzilumab的已知和潛在益處是否超過(guò)其作為新冠肺炎治療藥物的已知和潛在風(fēng)險(xiǎn)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)今日拒絕了藥企Humanign(HGEN.US)藥物L(fēng)enzilumab治療新冠肺炎的緊急使用授權(quán)(EUA)申請(qǐng)。據(jù)悉，Lenzilumab目前處于臨床階段，主要用于預(yù)防和治療名為“細(xì)胞因子風(fēng)暴”的免疫高反應(yīng)。

Humanign首席執(zhí)行官Cameron Durrant醫(yī)學(xué)博士表示:“我們?nèi)匀恢铝τ跒樾鹿诜窝鬃≡夯颊咛峁㎜enzilumab。此外，我們相信正在進(jìn)行的ACTIV-5/BET-B試驗(yàn)將有望提供額外的安全性和有效性數(shù)據(jù)，以支持我們獲得治療新冠肺炎的EUA?！?/p>