智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,據(jù)港交所9月8日披露,創(chuàng)勝集團(tuán)醫(yī)藥有限公司(Transcenta Holding Limited)更新港交所上市聆訊資料,該公司已于6月22日通過(guò)港交所聆訊,高盛和中金公司為其聯(lián)席保薦人。
公司簡(jiǎn)介:
創(chuàng)勝集團(tuán)是一家集發(fā)現(xiàn)、研究、開(kāi)發(fā)、制造及業(yè)務(wù)拓展能力為一體的臨床階段生物制藥公司。其管理團(tuán)隊(duì)及主要業(yè)務(wù)(包括臨床開(kāi)發(fā)、監(jiān)管準(zhǔn)入及業(yè)務(wù)拓展)位于中國(guó)及美國(guó),而發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)均位于中國(guó)。該公司采用全球化策略以最大程度提高運(yùn)營(yíng)效率。同時(shí),利用高效的監(jiān)管審批路徑以加快進(jìn)行在美國(guó)的試驗(yàn)用新藥(IND)申請(qǐng)及前期臨床試驗(yàn)以及推進(jìn)在中國(guó)來(lái)自龐大患者人群的巨大醫(yī)療需求缺口的適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。公司按可讓各試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)用于進(jìn)行匯總分析及支持注冊(cè)(包括中國(guó)、美國(guó)及歐洲國(guó)家)的方式設(shè)計(jì)試驗(yàn)。此外,多地區(qū)臨床試驗(yàn)的臨床數(shù)據(jù)使所研究的藥物可在其計(jì)劃的國(guó)家及地區(qū)進(jìn)行未來(lái)適應(yīng)癥擴(kuò)展。
業(yè)務(wù)概況:
截至最后實(shí)際可行日期,公司已自主發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)9種候選藥物中的8種藥物,涵蓋已驗(yàn)證的、部分驗(yàn)證的及新型生物渠道。MSB2311(一種針對(duì)實(shí)體瘤的人源化PD-L1單克隆抗體(單抗)候選藥物)是其核心產(chǎn)品?;贗MTB技術(shù)平臺(tái)及內(nèi)部抗體庫(kù)發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)MSB2311。公司就MSB2311采取快速上市策略,并計(jì)劃開(kāi)發(fā)其用于新適應(yīng)癥。并于2021年1月向國(guó)家藥監(jiān)局提交1期結(jié)束分析報(bào)告,并獲準(zhǔn)對(duì)TMB-H實(shí)體瘤患者進(jìn)行2期試驗(yàn)。除該核心產(chǎn)品外,該公司還有四種主要產(chǎn)品:TST001(一種人源化Claudin 18.2靶向抗體)、TST005(一種人源化PD-L1/TGF-β雙重功能抗體融合蛋白)、TST004(一種人源化MASP2靶向抗體)及TST002(一種人源化硬骨素靶向抗體)。MSB2311、TST001、TST005及TST004均由該公司自主開(kāi)發(fā)。
唯一授權(quán)引進(jìn)的候選藥物為Blosozumab(TST002)(一種用于治療骨質(zhì)疏松的人源化硬骨素單克隆抗體候選藥物)。公司于2019年自禮來(lái)授權(quán)引進(jìn)Blosozumab(TST002)的大中華區(qū)權(quán)利。禮來(lái)已完成在美國(guó)進(jìn)行的Blosozumab的2期開(kāi)發(fā)。TST002目前在中國(guó)處于IND籌備階段。公司于2021年6月在中國(guó)提交IND申請(qǐng),且申請(qǐng)已于7月6日獲國(guó)家藥監(jiān)局正式受理。計(jì)劃憑借禮來(lái)的臨床數(shù)據(jù)加快完成于中國(guó)的監(jiān)管程序。此外,公司與禮邦醫(yī)藥組成合資公司以就大中華地區(qū)的若干適應(yīng)癥聯(lián)合開(kāi)發(fā)一種針對(duì)腎病自主開(kāi)發(fā)的人源化MASP-2單克隆抗體候選藥物TST004。公司保留世界其余地區(qū)的權(quán)利和在大中華區(qū)針對(duì)許可適應(yīng)癥以外的適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)TST004的權(quán)利。
財(cái)務(wù)概況:
于往績(jī)記錄期,公司的絕大部分收益來(lái)自根據(jù)合約研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)合約向客戶(主要為制藥及生物科技公司)提供CDMO服務(wù)。該公司目前尚無(wú)獲準(zhǔn)可進(jìn)行商業(yè)銷售的產(chǎn)品,因此并未產(chǎn)生任何產(chǎn)品銷售收益。
于2019年、2020年截至12月31日止及2020年、2021年截至3月31日止三個(gè)月,公司的總收益分別為4414萬(wàn)元、8098萬(wàn)元及681萬(wàn)元、788.3萬(wàn)元(人民幣、下同)。毛利潤(rùn)分別為691.4萬(wàn)元、1820.2萬(wàn)元及206.7萬(wàn)元、273.8萬(wàn)元。