和黃醫(yī)藥(00013)與阿斯利康啟動(dòng)沃瑞沙?與泰瑞沙?聯(lián)合療法一線治療某些肺癌患者的SANOVO中國(guó)III期臨床試驗(yàn)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，和黃醫(yī)藥(00013)發(fā)布公告，該公司與阿斯利康(LSE/STO/Nasdaq:AZN)已啟動(dòng)SANOVO研究。

據(jù)悉，SANOVO是一項(xiàng)中國(guó)III期臨床試驗(yàn)，旨在研究強(qiáng)效、高選擇性的口服間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子(MET)酪氨酸酶抑制劑(TKI)沃瑞沙^?(通用名：賽沃替尼/savolitinib)與阿斯利康的第三代不可逆表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)TKI泰瑞沙^?(通用名：奧希替尼/osimertinib)聯(lián)合療法用于一線治療某些伴有EGFR突變及MET過(guò)表達(dá)的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。首名患者已于2021年9月7日接受給藥治療。

據(jù)悉，該項(xiàng)III期研究是一項(xiàng)在伴有EGFR激活突變及MET過(guò)表達(dá)的未經(jīng)過(guò)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中開(kāi)展的盲法、隨機(jī)對(duì)照的臨床試驗(yàn)。該研究將評(píng)估泰瑞沙^?與沃瑞沙^?聯(lián)合療法對(duì)比泰瑞沙^?單藥(當(dāng)前此類(lèi)患者的標(biāo)準(zhǔn)療法)的療效及安全性。研究的主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)。其他終點(diǎn)包括獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估的中位PFS，中位總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)、疾病控制率(DCR)、到達(dá)疾病緩解的時(shí)間(TTR)及安全性。