寶萊特(300246.SZ)獲“檸檬酸消毒液”及“病人監(jiān)護儀”2項醫(yī)療器械注冊證

智通財經(jīng)APP訊，寶萊特(300246.SZ)發(fā)布公告，公司于近日分別獲得國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“國家藥監(jiān)局”)、廣東省藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“廣東藥監(jiān)局”)頒發(fā)的2項《醫(yī)療器械注冊證》。產(chǎn)品名稱為“檸檬酸消毒液”及“病人監(jiān)護儀”。

據(jù)悉，公司生產(chǎn)的消毒劑已取得《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》，公司已具備液體消毒劑的生產(chǎn)條件，消毒劑屬于血液透析產(chǎn)品的主要外延產(chǎn)品，主要用于各類血液透析機的消毒，是血液透析業(yè)務(wù)不可或缺的耗材。消毒劑將納入醫(yī)療器械管理范疇，現(xiàn)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》，代表公司生產(chǎn)的檸檬酸消毒液產(chǎn)品符合醫(yī)療器械產(chǎn)品的要求和技術(shù)條件。

公告稱，公司P系列病人監(jiān)護儀是公司推出的另一系列高端智能監(jiān)護儀產(chǎn)品。上述產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊證是公司進一步推行研發(fā)創(chuàng)新、實施產(chǎn)品高端化、差異化、智能化、物聯(lián)化、精品化戰(zhàn)略的成果，豐富了公司產(chǎn)品的品類，提高公司的核心競爭力和市場拓展能力。