萬(wàn)泰生物(603392.SH):PCV20獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

萬(wàn)泰生物(603392.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的...

智通財(cái)經(jīng)APP訊,萬(wàn)泰生物(603392.SH)發(fā)布公告,近日,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的PCV20的《臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。

據(jù)悉,PCV20為公司與江蘇坤力聯(lián)合開(kāi)發(fā),系用肺炎球菌1、3、4、5、6A、6B、7F、8、9V、10A、11A、12F、14、15B、18C、19A、19F、22F、23F和33F型莢膜多糖分別與重組肺炎溶血素共價(jià)結(jié)合成多糖蛋白質(zhì)結(jié)合物,再將20種多糖蛋白質(zhì)結(jié)合物按一定比例配制成的20價(jià)肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合疫苗,前期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。

截至本公告日,公司在PCV20項(xiàng)目上投入的研發(fā)費(fèi)用約為3191萬(wàn)元人民幣(未經(jīng)審計(jì))。

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