中國(guó)生物制藥(01177)：抗病毒新產(chǎn)品“索磷布韋片”獲藥品注冊(cè)證書(shū)

智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗病毒新產(chǎn)品“索磷布韋片”(商品名稱：索衛(wèi)迪)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書(shū)，同品種仿制藥國(guó)內(nèi)第二家獲批，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

公告稱，索磷布韋用于治療慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染，具有泛基因型療效、臨床治癒率高、給藥方便、無(wú)明顯副作用、病毒耐藥發(fā)生率低、重度肝病患者安全有效性高等特點(diǎn)。索磷布韋的出現(xiàn)，使丙肝徹底成為一種臨床可治癒的疾病，目前國(guó)內(nèi)外多部最新指南均推薦索磷布韋作為丙肝的一線治療藥物。

世界衛(wèi)生組織提出“2030年消除病毒性肝炎作為公共衛(wèi)生威脅”的目標(biāo)。作為丙肝治療方案的核心藥物，索磷布韋是實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵元素之一。索衛(wèi)迪的獲批，將有助于進(jìn)一步減輕國(guó)內(nèi)丙肝患者治療負(fù)擔(dān)，為盡早實(shí)現(xiàn)清除丙肝做出貢獻(xiàn)。