智飛生物(300122.SZ)收到重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵性數(shù)據(jù)

智通財經(jīng)APP訊，智飛生物(300122.SZ)發(fā)布公告，公司近日接到全資子公司智飛龍科馬的上報，獲悉由智飛龍科馬與中國科學(xué)院微生物研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)獲得了Ⅲ期臨床試驗的關(guān)鍵性數(shù)據(jù)。本疫苗自2020年12月12日開始，陸續(xù)在我國湖南省、烏茲別克斯坦、印度尼西亞、巴基斯坦和厄瓜多爾開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，計劃入組18周歲以上普通人群共計29000人，按照0、1、2月的免疫程序共接種3劑疫苗。

截止到本次數(shù)據(jù)分析日，實際共入組28500人，其中疫苗組14251例、安慰劑組14249例。共監(jiān)測到全程接種后的主要終點病例數(shù)221例，對于任何嚴(yán)重程度的COVID-19的保護(hù)效力為81.76%，達(dá)到WHO要求的新冠疫苗有效性標(biāo)準(zhǔn)。其中對于COVID-19重癥及以上病例、死亡病例的保護(hù)效力均為100%。

目前已完成大部分主要終點病例的基因分型，初步分析結(jié)果顯示：對Alpha變異株的保護(hù)效力為92.93%;對Delta變異株的保護(hù)效力為77.54%。本研究安全性數(shù)據(jù)結(jié)果顯示：總體不良事件/反應(yīng)的發(fā)生率，疫苗組與安慰劑組無顯著差異，安全性良好。已完成的Ⅲ期臨床試驗關(guān)鍵數(shù)據(jù)結(jié)果證明，重組新型冠狀病毒疫苗(CHO細(xì)胞)在符合本臨床試驗方案的人群中具有很好的安全性和防病效果。