禮來(LLY.US)“不限癌種”RET抑制劑selpercatinib擬納入優(yōu)先審評(píng)

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，8月26日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)網(wǎng)站信息顯示，禮來公司(LLY.US)RET抑制劑selpercatinib上市申請(qǐng)擬納入優(yōu)先審評(píng)，理由是按優(yōu)先審評(píng)范圍“(五)符合附條件批準(zhǔn)的藥品”納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。

據(jù)了解，Selpercatinib申請(qǐng)上市的適應(yīng)癥是“用于治療轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)，RET突變的需要系統(tǒng)性治療的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺髓樣癌(MTC)和RET基因融合陽(yáng)性的需要系統(tǒng)性治療和放射性碘治療(如適用)難治的晚期或轉(zhuǎn)移性甲狀腺癌”。